日本藥典是由日本政府發布的,1886年6月25日發布,1887年7月1日開始實施。根據日本《藥事法》(DAL)論文41-1的規定,為(wei) 了標準化並控製藥物的性質和質量,內(nei) 閣在聽取藥政管理和食品衛生委員會(hui) (PAFSC)的意見後,確定並發布日本藥典。日本藥典確保藥物質量的guan方、公共和明確標準。
目前,日本藥典主要分為(wei) 兩(liang) 部分:第一部分包括通則、製劑總則、一般試驗法及781種藥品條目,主要收載原料藥及其製劑;第二部分包括生藥總則以及469種藥品條目,收載生藥、家庭用藥製劑和製劑原料。藥典正文部分按字體(ti) 順排列,冠有流水號和詳細的國際命名法、分子式、性質、用途、物理數據及參考文獻等,而書(shu) 後更是附有大量資料、數據表解和索引。值得說明的是,為(wei) 了方便查找藥品和製劑,該藥典提供了日文、拉丁文和英文共三種語言索引。
日本藥典的作用:
用於(yu) 藥物管理--新實體(ti) 批複質量評價(jia) 和藥物警戒質量保證的標準。
用於(yu) 製藥工業(ye) --在藥物開發中應參考的科學技術標準。
用於(yu) 藥物教育--藥物科學中質量教科書(shu) 。
用於(yu) 國際協調--在藥物質量的國際協調中發揮著積極作用。
2011年日本厚生勞動省製定了最新版本日本藥典-JP16,生效日期為(wei) 2011年4月1日。
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