Q:雜質對照品為(wei) 什麽(me) 這麽(me) 貴?
A:雜質對照品是什麽(me) ——那是實現夢想的助手啊
那一瓶瓶裝的是科研人員、藥企對藥物質量監控和藥物創新研發的推手啊,穩健推動醫藥質量積極發展。
好了,回到正題:為(wei) 什麽(me) 雜質對照品這麽(me) 貴?
其實雜質對照品的價(jia) 格會(hui) 比較高,主要因為(wei) 會(hui) 受到以下因素的影響,令雜質對照品的價(jia) 格出現上下浮動。
一、原料藥價(jia) 格
雜質合成或研發的過程中所需的原料藥價(jia) 格不一,有些原料藥相對便宜,那麽(me) 雜質對照品的價(jia) 格會(hui) 相對便宜,而有些原料藥價(jia) 格較貴,那麽(me) 製成的雜質對照品自然也會(hui) 比較貴。
二、難易程度
每一個(ge) 雜質對照品的研發難易程度、化學反應的步驟多少,都是不一樣的,故而在價(jia) 格上會(hui) 有差異。難度越高步驟越多的雜質對照品價(jia) 格也會(hui) 比較高。
三、進口國產(chan)
購買(mai) 雜質對照品在國產(chan) 和進口對比上,同樣的產(chan) 品,在價(jia) 格上,肯定是進口產(chan) 品要貴一些。而雜質對照品的進口品牌目前國內(nei) 用得較多的是美國PLC、加拿大TRC、TLC這三種。
四、雜質純度
雜質純度是檢驗雜質對照品優(you) 劣的標準之一,一般而言,為(wei) 了評價(jia) 自研產(chan) 品的質量好壞,雜質純度應該是明確的,雜質純度越高越接近理想,故而在進行雜質合成研發時,純度越高價(jia) 格也會(hui) 有所提高。
五、儀(yi) 器設備
雜質研發合成需要標準資質的實驗室,齊全的實驗設備儀(yi) 器,所以對於(yu) 物料、設備儀(yi) 器的損耗會(hui) 計入雜質對照品的價(jia) 格。
六、人力成本
研發雜質的臨(lin) 床開發,是需要具備高學曆、高技術水平的研發人員、項目經驗豐(feng) 富的管理團隊等,這些也是影響雜質對照品價(jia) 格的因素之一。
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