一、星空体育官网网页登陆：

1、中檢所對照品（也叫CP對照品）

中國食品藥品檢定研究院 (以下簡稱中檢院，原名中國藥品生物製品檢定所)，是國家食品藥品監督管理局的直屬事業(ye) 單位，是國家檢驗藥品生物製品質量的法定機構和最高技術仲裁機構。

可提供國家藥品、生物製品、醫療器械標準物質2900餘(yu) 種，其中，化學對照品2030種，對照藥材717種，生物星空体育官网网页登陆和生物參考品170種，這是14年的統計數據，到18年總數已經到3884種。

主要產(chan) 品：中國藥典（CP）化學對照品，對照藥材，生物星空体育官网网页登陆和標準菌株

2、歐洲藥典星空体育官网网页登陆（也叫EP或EDQM）

歐洲藥典（European Pharmacopoeia）簡稱EP。歐盟藥品質量和可靠性的保證，EDQM實驗室按EP理論規定方法選擇和檢查星空体育官网网页登陆批號及其製備，其guan方報告由歐洲藥典委員會(hui) 批準。

EDQM標準物質是經過專(zhuan) 門篩選的，並由歐洲藥典委員會(hui) 對檢驗後的標準物質進行確認。根據標準物質的用途（如鑒別，純度檢驗，含量測定），可能會(hui) 作為(wei) 國際協作研究的項目。根據ISO導則34基本原則建立與(yu) 分發標準物質。這些標準物質可在鑒別試驗，有關(guan) 物質檢查，含量測定等藥物分析中用作對照品，也可用於(yu) 儀(yi) 器的校正。EDQM被zhi定為(wei) WHO抗生素國際星空体育官网网页登陆的協作標定中心。

主要產(chan) 品：歐洲藥典星空体育官网网页登陆

隨貨可提供資料：安全數據表（SDS）;原產(chan) 證明（Origin of Goods）;需注意，歐洲藥典星空体育官网网页登陆由於(yu) 已通過歐洲藥品委員會(hui) 的認證，故星空体育官网网页登陆不隨帶證書(shu) (《歐洲藥典關(guan) 於(yu) 星空体育官网网页登陆證書(shu) 的聲明》);EP的星空体育官网网页登陆證書(shu) 沒有圖譜，但是峰鑒別對照品具有圖譜並標出個(ge) 雜質峰的位置。

3.含量測定用對照品：用於(yu) 含量檢測，純度要求高，99%以上。

4.熔點星空体育官网网页登陆：化學性質穩定，熔點固定、熔程短的一類標準物質，用於(yu) 熔點溫度計的校正，如：偶氮苯（mp:69℃）、磺胺（mp:166℃）、糖精（ mp:229℃ ）、酚酞（ mp:263℃ ）

5.溶出度校正片：為(wei) 特殊製備的某種藥片，通常為(wei) 水楊酸校正片，用於(yu) 溶出度儀(yi) 的校正。

3、USP對照品

美國藥典委員會(hui) (USP)是一家非營利性科研機構，為(wei) 生產(chan) 、經銷、使用的藥品、食品成分和膳食補充劑的質量、純度、鑒定和濃度設立標準。USP 的標準在美國由藥品與(yu) 食品管理局 (FDA) 強製實施，有 130 多個(ge) 國家/地區也在製定和采用這些標準。

主要產(chan) 品：美國藥典星空体育官网网页登陆

隨貨可提供資料：USP產(chan) 品證書(shu) （USP Certificate）；化學品安全說明書(shu) (MSDS)

4、BP對照品

英國藥典（The British Pharmacopoeia）簡稱BP,1864年成立於(yu) 英國，是英國藥品標準的重要來源。該藥典由三卷本組成，其中兩(liang) 卷為(wei) 英國藥典，一卷為(wei) 英國獸(shou) 藥藥典。內(nei) 容包括藥品性質、製品、血產(chan) 品、免疫產(chan) 品、電磁藥品製法及外科材料等部分。公司一直為(wei) 藥學提供quan威的guan方星空体育官网网页登陆，經過每年的不斷更新，BP是唯1可以向英國藥用物質提供綜合性星空体育官网网页登陆的。這對於(yu) 所有參與(yu) 醫藥研究、開發、製造、質量控製的個(ge) 人和機構和分析都是很重要的。

主要產(chan) 品：英國藥典星空体育官网网页登陆

隨貨可提供資料：產(chan) 品使用說明書(shu) （Leaflets）

BP藥典實驗室與(yu) LGC的實驗室共用

5、LGC對照品

英國政府化學家實驗室（Laboratory of the Government Chemist）成立於(yu) 1842年，迄今已有近170年的曆史。自1870年以來，LGC即為(wei) 法定的英國政府化學實驗室，是食品安全領域政府和業(ye) 界糾紛案件的法定仲裁者。與(yu) 此同時，LGC也承擔英國國立化學和生化計量研究院的職能，並為(wei) 歐盟認定的英國動物化學殘量標準實驗室。

LGC的每一種醫藥雜質標準物質均經過全麵表征，對其成分、結構及純度進行嚴(yan) 謹的分析測試，並提供相應的分析證書(shu) 。 LGC醫藥雜質星空体育官网网页登陆不僅(jin) 可用於(yu) 藥物成分及劑型中雜質的鑒別與(yu) 控製，為(wei) 藥物的申報與(yu) 審批過程提供詳實可靠的數據，同時也用於(yu) 分析方法的建立與(yu) 驗證，緊密地參與(yu) 例行的質控管理過程，2018年LGC與(yu) 中檢院達成雙邊合作框架協議，合作開發對照品項目（目前是五個(ge) 產(chan) 品）。

主要產(chan) 品：藥品雜質星空体育官网网页登陆，歐盟能力驗證星空体育官网网页登陆

隨貨可提供資料：核磁圖譜（NMR）,質譜（MS）,液相圖譜（HPLC）,紅外光譜（IR），水分及殘餘(yu) 溶劑數據。每一種雜質星空体育官网网页登陆均全麵表征，對其成分，結構及純度進行嚴(yan) 謹的分析測試，並提供詳盡的星空体育官网网页登陆分析證書(shu) 。

6、NIBSC對照品

英國國家生物製品檢定所（National Institute for Biological Standards and Control，NIBSC），是WHO的一個(ge) 國際星空体育官网网页登陆供應中心實驗室，它的核心工作是製備、保存和分發WHO用於(yu) 檢測生物製品質量的星空体育官网网页登陆。NIBSC製備的流感毒株和檢測抗原、抗血清星空体育官网网页登陆，保障了各廠家順利的研究和生產(chan) 。NIBSC提供對投入英國市場的生物藥品的獨立測試，尤其是用於(yu) 英國兒(er) 童免疫計劃的疫苗；它同時也是歐盟控製藥品進入歐盟市場的guan方藥品控製實驗室(OMCL)。 如果出現不能滿足藥品存放要求或患者出現不良反應等問題，NIBSC 也可對已投入歐盟市場的產(chan) 品進行檢驗。

主要產(chan) 品：流感毒株和檢測抗原、抗血清星空体育官网网页登陆

隨貨可提供資料：使用說明書(shu) （Instructions for use）

NIBSC相當於(yu) 中檢所下設的生物製品檢定所

7、日本藥典對照品（也叫JP對照品)

日本藥典 (The Japanese Pharmacopoeia)又稱日本藥局方，是一部由日本藥局方編輯委員會(hui) 編纂、日本厚生勞動省頒布執行且具有法律效力的藥典，於(yu) 1892年首版發布。

目前，日本藥典主要分為(wei) 兩(liang) 部分：第一部分包括通則、製劑總則、一般試驗法及781種藥品條目，主要收載原料藥及其製劑；第二部分包括生藥總則以及469種藥品條目，收載生藥、家庭用藥製劑和製劑原料。

主要產(chan) 品：日本藥典星空体育官网网页登陆

隨貨可提供資料：產(chan) 品使用說明書(shu) （Leaflets），化學品安全說明書(shu) (MSDS)

二、guan方星空体育官网网页登陆的優(you) 點：

1.quan威性：guan方星空体育官网网页登陆是各國quan威機構按照各國藥典標準進行檢驗確認的標準物質，符合各國藥典標準，是企業(ye) 在其他國家上市產(chan) 品必須經檢驗合格的工序，是國家對醫藥行業(ye) 的責任，對藥企各項目的研發、申報等具有冇可替代的積極意義(yi) 。

2.準確性：guan方星空体育官网网页登陆經國家quan威部門檢驗合格後銷售，相較於(yu) 對照品生產(chan) 單位而言，出現產(chan) 品錯誤的可能性極低，能幫助企業(ye) 有效地完成項目。

3.性價(jia) 比：guan方星空体育官网网页登陆是各國家致力於(yu) 世界醫藥行業(ye) 的不斷進步與(yu) 完善所設立的不以盈利為(wei) 目的的科研機構（USP除外），因此產(chan) 品的定價(jia) 合理，符合各國國情。

guan方星空体育官网网页登陆缺點：

1：產(chan) 品種類少：藥典星空体育官网网页登陆基本隻有標準上個(ge) 別雜質，無法滿足藥企的研究需求。

2：限購產(chan) 品多：guan方星空体育官网网页登陆有許多產(chan) 品限購支數或者需要企業(ye) 提供資質單獨購買(mai) ，給項目研究進度和采購方增加難度。

3：時效性差：除中檢所現貨產(chan) 品貨期快，其他guan方品牌的貨期起碼是4周左右（EP,USP,BP,JP），有的甚至6-8周(LGC)，藥企加急項目無法及時進行。

4：隨貨資料少：guan方標準物質證明資料隻有說明書(shu) ，有部分無法進行定量。

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