1、實驗室應配備哪些用途的標準物質?
解析:樣品檢測用標準物質、質控用標準物質、核查設備用標準物質
2、標準物質采購申請,申請人應明確哪些要求?
解析:采購申請應明確標物名稱、等級、狀態、數量、用途、濃度(或濃度範圍)或標準值、基質、不確定度、計劃使用時間(在什麽(me) 日期前應到貨)、保存條件等要求,必要時提供CAS號(有同分異構體(ti) 或名稱較多時),若已知編號可告知采購人員,有必要時固定生產(chan) 單位。
3、采購到貨後,標準物質驗收哪些內(nei) 容?
解析:應驗收並記錄標準物質名稱、標物編號、批次號、包裝情況(是否完好)、標識(是否清晰)、證書(shu) 、特性量值、不確定度、有效期、購入日期、購入數量、生產(chan) 商、要求的儲(chu) 存環境、運輸環境(必要時確認是否滿足要求並記錄)、驗收人、驗收日期、驗收結論等。標準物質不需要技術驗收。
4、標準物質標識應包含哪些內(nei) 容?注意事項有哪些?
解析:標準物質的標識應包含標準物質編號(具有唯1性)、有效期。一次購買(mai) 多支同一種標準物質時,即便其標物號和批次號一樣,也應給每一支標準物質唯1性編號。
如果標物較小,可把標識貼在包裝上。標準物質的編號規則中盡量可以體(ti) 現標物的基本信息和購置驗收日期,保證能快速溯源。
5、標準物質台賬可包含哪些內(nei) 容?
解析:可包含標物名稱、標物號、批次號、生產(chan) 單位、基質、標準值、不確定度、驗收日期、有效日期、規格、儲(chu) 存條件要求、標物唯1性編號、放置位置、注意事項、核查頻率等信息。
6、標準物質領用注意事項有哪些?
解析:需寫(xie) 領用記錄,記錄內(nei) 容包括領用人、日期、唯1性標識、領用量、用途等內(nei) 容。優(you) 先使用離保質期近的。
注意:管製(劇毒)標準物質,需雙鎖雙人管理,用量較少時不許整瓶領走,每次使用都要寫(xie) 領用記錄。
7、標準物質是否需要期間核查?如何進行期間核查?
解析:需要期間核查。
未開封:核查是否在有效期內(nei) ,以及是否按照證書(shu) 上所規定儲(chu) 存條件和環境要求等正確保存,外包裝是否完好,顏色狀態是否正常。若滿足要求,不需要再采用其它方式進行期間核查。未開封的CRM在使用前進行一次核查即可。
已開封:對已開封的CRM,實驗室要確保其在有效期內(nei) 使用,在證書(shu) 要求的開瓶有效期內(nei) ,至少進行一次期間核查。若該CRM在有效期內(nei) 允許多次使用,要確保其使用及儲(chu) 存情況滿足證書(shu) 上規定的要求。必要時,根據其穩定特性、使用頻率、儲(chu) 存條件變化、測量結果可信度等情況,按下列核查方式中的一種對其特性量值的穩定性進行核查:a)檢測足夠穩定的、不確定度與(yu) 被核查對象相近的實驗室質控樣品;b)與(yu) 上一級或不確定度相近的同級CRM進行量值比對;c)送有資質的檢測/校準機構確認;d)進行實驗室間的量值比對;e)測試近期參加能力驗證且結果滿意的樣品;f)采用質量控製圖進行趨勢檢查等。
期間核查發現不合格的措施:在期間核查中發現不合格,須立即停止使用,並追溯對之前檢測結果的影響,執行“不符合工作管理程序"。
8、標準物質使用有哪些注意事項?
解析:
1、遵守使用和儲(chu) 存說明。
2、應遵守證書(shu) 上的有效期限,不應使用超過有效期的有證標準物質/標準樣品。
3、對於(yu) 可多次使用的有證標準物質/標準樣品,確保其包裝的嚴(yan) 密性、儲(chu) 存方式滿足要求。某些情況下,有必要對剩餘(yu) 的部分重新包裝,否則,給出的特性值可能無效,從(cong) 而導致有證標準物質/標準樣品無法使用或不可靠。用戶應遵循生產(chan) 者在這方麵提供的使用說明。
4、應按給出的最小取樣量取樣。小於(yu) 最小取樣量則沒有代表性。
5、對於(yu) 可多次使用的有證標準物質/標準樣品,使用前應再次混合均勻。否則,長此以往,剩餘(yu) 的有證標準物質/標準樣品不再對已生產(chan) 和定值的包裝批有代表性,證書(shu) 上給出的值和不確定度不再有效。
6、標注“本標準物質開封後請一次使用完畢"的標準物質,不能倒出至其他包裝中多次使用。
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