1. USP星空体育官网网页登陆是否可以作為(wei) 藥品、醫療器械或診斷試劑用?
USP星空体育官网网页登陆僅(jin) 作為(wei) USP藥典收錄品種的檢測和含量測定所用,它們(men) 不能作為(wei) 藥品或醫療器械用於(yu) 人和動物。
2. USP星空体育官网网页登陆適用於(yu) USP-NF出版物和其他USP概述中未規定的項目嗎?
USP星空体育官网网页登陆僅(jin) 適用於(yu) USP藥典中規定的分析或應用,在其他藥典或質量評估中可以使用USP星空体育官网网页登陆,但是用戶有責任確定USP星空体育官网网页登陆是否適合這些非USP藥典的應用目的。
3. USP能提供二級星空体育官网网页登陆的相關(guan) 指南嗎?
USP星空体育官网网页登陆被認為(wei) 是一級星空体育官网网页登陆,除了某些生物的USP星空体育官网网页登陆,其效價(jia) 是根據世界衛生組織國際標準建立和可追溯的。USP不針對其自己的主要星空体育官网网页登陆開發二級星空体育官网网页登陆,也不對類似二級星空体育官网网页登陆的資格或使用提供指導。對於(yu) 使用一級星空体育官网网页登陆與(yu) 二級星空体育官网网页登陆的問題和合規性的影響,建議用戶向產(chan) 品所在市場銷售的監管當局谘詢以獲得指導。
4. 在實驗室已確認的星空体育官网网页登陆是否可以替代USP星空体育官网网页登陆?
USP星空体育官网网页登陆,是USP藥典各論中明確提到且被認為(wei) 是法定方法的一部分。在發生異議時,由USP個(ge) 論與(yu) 其相關(guan) 的USP星空体育官网网页登陆決(jue) 定符合性。使用二級星空体育官网网页登陆是由用戶來決(jue) 定的,USP不對使用二級星空体育官网网页登陆代替USP星空体育官网网页登陆(一級星空体育官网网页登陆)發表評論。
5. 在使用USP星空体育官网网页登陆前是否需要特別的準備?
所有可用的使用說明都提供在USP星空体育官网网页登陆相關(guan) 的應用、標簽及其證書(shu) 中(如果有的話)。有些可以按原樣使用,但有些可能需要在使用之前進行幹燥,或在幹燥測定時同時進行水分或幹燥失重測定。關(guan) 於(yu) USP星空体育官网网页登陆的特殊準備要求的附加信息可以在通則<11>USP星空体育官网网页登陆和相關(guan) 的USP方法中找到。
6. 如何有效取出USP星空体育官网网页登陆瓶中粉末物質?
目前,USP供應超過3300種星空体育官网网页登陆,部分USP星空体育官网网页登陆為(wei) 小裝量:15mg,10mg甚至更少。通常會(hui) 在獲得大量候選粉末物質時遇到困難和挑戰。從(cong) 2004年起,V型底部容器已開始用於(yu) 大多數裝量較少(10mg以下)的USP星空体育官网网页登陆供應。使用此類容器可有助於(yu) 粉末狀物質的取出,此外,在使用星空体育官网网页登陆時,在室溫下使用,控製靜電,取出塞子前輕拍小瓶等方式也可減少星空体育官网网页登陆使用過程中的損失。
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