生物藥物比化學合成藥物更為(wei) 複雜。在大多數情況下，它們(men) 不能單獨用標準物理化學手段進行表征和測量，因此它們(men) 的生物活性必須用生物測定法來測量。生物分析是為(wei) 了確定複雜混合物中生物活性物質的數量而進行的試驗。它們(men) 測量其對生物化學過程或生物係統的影響，如細胞。組織或活的有機體(ti) 。

世界衛生組織（WHO）國際標準物質提供了一套共同的標準，用於(yu) 確保生物藥品的質量。

這些國際標準被認為(wei) 是“金本位"，區域，國家和國際實驗室和製造商根據這些標準校準自己的工作標準。它們(men) 是以生物活動單位校準的，這些單位是在涉及多個(ge) 國際實驗室的廣泛研究之後分配的。

因為(wei) 生物分析使用複雜的生物係統來測試活性，所以它們(men) 在測試中是不同的。通討使用牛物參考物質或已知活性或效力的標準，可以對生物測定結果進行比較和校準，以提供一致的結果，無論何時或何處進行生物測定。在診斷測試中，使用已知活動的對照樣本可以監測測試係統的敏感性和特異性，並確保質量。

NIBSC是生產(chan) 和分發一係列牛物標準物質和標準方麵的世界主要企業(ye) ，其中包括WHO世衛組織國際標準物質

流感試劑、體(ti) 外診斷標準、質量控製試劑、臨(lin) 床病毒學標準、工作和其他標準