(1) 發展曆程

在我國，進口標準物質仍然占據市場主導地位，近年來本土標準物質生產(chan) 者體(ti) 係與(yu) 國際接軌，標準物質生產(chan) 者和有證標準物質的數量日益增加、質量顯著提高。

我國的標準物質研究起步較晚，1955年中國計量科學研究院成立後，開始根據國際計量科學前沿，開展計量基準、計量標準和標準物質的國際量值比對，實現國際等效。近年來中國計量院及眾(zhong) 多國家科研機構開展了大規模的標準物質研製工作，圍繞食品、環境、臨(lin) 床、能源等領域研發多項標準物質，填bu了這些領域的空白。根據我們(men) 從(cong) CNAS得到的數據，目前獲得CNAS標準物質/標準樣品生產(chan) 者認可的單位共29家，其中民營企業(ye) 15家，對比2020年的6家出現了大幅增長，民營標準物質生產(chan) 企業(ye) 對市場影響力得到了極大提升。

(2) 總體(ti) 情況

我國國家標準物質方麵，根據國家標準物質資源共享平台的統計，至2021年底的獲批總量已突破15000種，其中一級標準物質突破3000種，二級標準物質突破12000種。國家標準樣品方麵，截至2020年12月，全國標準樣品技術委員會(hui) 共組織研製並批準發布了4200餘(yu) 項國家標準樣品。此外，國家藥品標準物質、冶金等行業(ye) 標準樣品也有不小體(ti) 量。

以國家標準物質2017年到2021年的發展來看，合計獲批品種數量5100餘(yu) 種，占截止2021年底全部獲批總量的34%。13個(ge) 領域大類中，環境、化工、臨(lin) 床藥物、食品、地質礦產(chan) 5個(ge) 領域品種數量增加最快，其中環境領域增加超過2000種，增速尤為(wei) 明顯，化工、臨(lin) 床藥物、食品3個(ge) 領域也分別增加超過500種。從(cong) 增量在本領域標準物質總量（截止2021年底）的占比看，食品、有色金屬、地質礦產(chan) 、環境、物化特性、臨(lin) 床藥物領域均達到30%以上。

(3) 重點研發方向及新品種

從(cong) 品種和特性值類型相對不重複且能夠代表國內(nei) 最高研製水平的一級標準物質來看，地質礦產(chan) 、食品、臨(lin) 床、環境、物化特性領域品種數量增長最多。近5年的新品種主要涉及：

• 用於(yu) 增加化學成分量量值溯源體(ti) 係中頂層資源覆蓋性的標準物質

• 在有機和氣體(ti) 成分量方麵針對溯源需求的物質

• 無機和有機同位素稀釋質譜法的更廣泛應用

• 生物特性相關(guan) 標準物質

• 其他物理與(yu) 物理化學特性、工程特性相關(guan) 標準物質等

(4) 我國標準物質發展中存在的問題

統計數據表明，我國標準物質主要集中在鋼鐵、無機、工業(ye) 材料等領域，而在有機、生物、臨(lin) 床以及新材料、新能源等一些重要發展領域內(nei) 的標準物質則相對比較缺乏。標準物質數量眾(zhong) 多，但存在新品種少，標準物質類型領域分布不均勻，重複研製現象多。中國計量院已將研發重點集中在一級標準物質，使其在標準物質溯源體(ti) 係上的地位更加契合。此外，基體(ti) 標準物質較少，特征量值覆蓋不全麵，不能滿足行業(ye) 檢測需求也是存在的問題之一。

相關(guan) 標準物質的研製相對滯後，不少產(chan) 品不得不依靠進口標準物質滿足實驗室檢測要求。國產(chan) 標準物質低價(jia) 競爭(zheng) 導致利潤下降，生產(chan) 廠家沒有更多的資金投入產(chan) 品研發和高技術人才的培養(yang) 的問題，極大地限製了我國標準物質的長期發展和創新。

總體(ti) 而言，我國標準物質在研製技術和研發品種的豐(feng) 富度上，逐漸與(yu) 國外xian進發達國家齊頭並進，但特性量的豐(feng) 富度以及單個(ge) 品種在特性量種類的集成上尚顯不足。穩定和活躍的標準物質研發群體(ti) 、檢測領域日益增長的需求和標準物質製備定值技術的突破是各領域標準物質品種數量增長的主要因素。隨著健康與(yu) 生命科學、新材料等領域需求的上升以及研製技術的突破，相關(guan) 標準物質的研製不斷強化。