星空体育官网网页登陆標定遵循那些步驟呢?
星空体育官网网页登陆的標定主要有兩(liang) 個(ge) 流程,一是初步標定,二是正式標定,下麵我們(men) 一起來看,處理星空体育官网网页登陆的標定結果請遵循這四個(ge) 步驟:
第一:如該藥物沒有可進行等當量換算並符合要求的容量法時,可采用反複純化的原料,色譜法確定純度後扣除有關(guan) 物質、熾灼殘渣、水分和揮發溶劑等後的理論含量確定為(wei) 星空体育官网网页登陆含量,以此為(wei) 基準進行對照品(星空体育官网网页登陆)的換代和量值傳(chuan) 遞。
第二:用於(yu) 抗生素微生物檢定法的代基準星空体育官网网页登陆可參照上述方法標定,如為(wei) 多組份抗生素,其組份比例應與(yu) 擬上市產(chan) 品組份比例一致或接近,或以其中某一組份純品為(wei) 基準星空体育官网网页登陆,但要注意星空体育官网网页登陆換代時量值傳(chuan) 遞的恒定。
第三:僅(jin) 用於(yu) 鑒別定性的化學對照品,注重其結構確證的研究資料,純度和含量的要求一般可適當降低。
第四:雜質對照品,用作限度要求時,應提供其來源(合成路線)、結構確證的研究資料,應具備較高的純度和含量,並提供純度和含量的的測定結果,提供質量控製標準。
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