傳(chuan) 統的臨(lin) 床檢驗,要使檢驗結果可靠或有依據,往往有一個(ge) 星空体育官网网页登陆(Standard)。以臨(lin) 床化學檢驗的比色測定為(wei) 例,常作三個(ge) 檢測:空白、標準、測定。用空白液調整吸光度為(wei) 零,讀出測定比色液和標準比色液的吸光度,分別為(wei) As和Au;已知標準液濃度為(wei) Cs。在一定範圍內(nei) ,某分析物濃度和吸光度呈良好比例關(guan) 係。為(wei) 了克服純標準液和病人樣品間的基體(ti) 差異,20年前開始引用具有與(yu) 病人樣品基體(ti) 相似的校準品替代星空体育官网网页登陆,用於(yu) 日常工作。由於(yu) 以往在使用星空体育官网网页登陆時不強調它的專(zhuan) 用性,國內(nei) 在應用校準品時忽略了它的專(zhuan) 用性。任何方法或儀(yi) 器、試劑使用一個(ge) 校準品,嚴(yan) 重影響檢驗質量。
一、標準液的定值
一般而言,檢驗工作使用的星空体育官网网页登陆屬應用標準。配製或供應這類星空体育官网网页登陆的實驗室或廠商具有符合質量標準的純品。稱取一定量的純品,然後將其溶解,在容量瓶內(nei) 用溶劑稀釋至容積刻度,混勻,標準液配製完成。由稱量法獲得的稱量值和容量法配製的容積,計算出該星空体育官网网页登陆濃度。檢定部門抽樣測定,結果在規定範圍內(nei) 屬合格。即使測定檢定結果在範圍的上、下限,也不能將實測值作為(wei) 標準值。因為(wei) 測定值的可靠性取決(jue) 於(yu) 檢定方法,一般的分析方法的可靠性不如分析化學的稱量法和容量法。所以星空体育官网网页登陆的定值由稱量和容積計算確定。檢定不合格即報廢,決(jue) 不可將實測值替代修正。
二、校準品的定值
1.校準值隨方法而異
如前述,由於(yu) 純標準液和新鮮病人標本間的基體(ti) 差異,以標準液標化常用方法後,常用方法檢測病人標本的結果和參考方法結果的可比性很差。為(wei) 了克服基體(ti) 效應,推薦使用校準品。校準品的大多來源為(wei) 人的樣品混合物,如混合血清。本身內(nei) 含被檢分析物,製備時可添加某些分析物增加含量。校準品中被檢分析物的含量無法由稱量法和容量法確定,隻能倚賴於(yu) 分析方法。校準品的校準值必須取決(jue) 於(yu) 分析方法或檢測係列。
2.新鮮病人標本是最佳校準品
由於(yu) 所有校準品都是處理過的樣品,和新鮮病人標本有著基體(ti) 差異。若使用大眾(zhong) 認可的參考方法去標化測定校準品,測定程序是嚴(yan) 密的,測定值是可靠的。但使用該測定值去校準常規的檢測係列時,校準品中被檢分析物參與(yu) 反應時的表現明顯不同於(yu) 新鮮病人標本,不能將參考方法係列的準確度通過校準品傳(chuan) 遞給病人標本。
須明確的,所有用於(yu) 檢驗中的檢測方法、儀(yi) 器、試劑等都是用來檢測病人新鮮標本的,不是用來檢測校準品這樣的處理過樣品。如果先用大眾(zhong) 認可的參考方法檢測病人標本,再以具有參考值的病人標本去校準某檢測係列(包括方法、試劑、儀(yi) 器),此時該檢測係列再檢測其他新鮮病人標本時,這些病人標本結果的溯源性可上溯至公ren的參考方法。也即用新鮮病人標本是校準檢測係列的最佳校準品。用這種方式校準,能使同一個(ge) 檢測係列在不同實驗室檢測新鮮病人標本時,檢驗結果在實驗室間具可比性。一些大公司正是按照這樣的認識為(wei) 校準品定值。
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