NRC星空体育官网网页登陆CRM-SPX1的分析方法與(yu) 值分配

CRM-SPX1-b的認證值基於(yu) NRC使用qNMR獲得的結果[8]。使用NIST苯甲酸認證的參考材料（NIST SRM 350-b）進行校準。CRM-SPX1-b包含13個(ge) 脫甲基螺內(nei) 酯C的異構體(ti) 、螺內(nei) 酯類似物（Table 2）和微量相關(guan) 化合物（未顯示）。

NRC星空体育官网网页登陆CRM-SPX1的同質性

從(cong) 整個(ge) 填充係列中選擇CRM-SPX1-b安瓿的代表性數量（n＝24），並使用LC-MSIMS測量13個(ge) 去甲基異螺內(nei) 酯C響應。結果采用方差分析進行評估，未發現顯著的異質性。

NRC星空体育官网网页登陆CRM-SPX1的穩定性

對CRM-SPX1（批號20020807）進行了穩定性研究。由於(yu) CRM-SPX1-b的生產(chan) 工藝和濃度範圍是等效的，因此可以合理地假設具有可比穩定性。穩定性研究表明，在-12℃下12個(ge) 月的時間內(nei) ，稀釋劑中的13個(ge) 去甲硫螺內(nei) 酯C沒有明顯降解。

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