為(wei) 確保NRC星空体育官网网页登陆CRM-AZA3的穩定性,安瓿應儲(chu) 存在-12°C或以下。同樣,該材料的任何小份或稀釋液應儲(chu) 存在-12°C的低頂空小瓶中。
打開前,應將每個(ge) 安瓿加熱至室溫,並將內(nei) 容物充分混合。安瓿應在預先刻痕處打開。一旦安瓿被打開,應使用校準過的容量設備將準確的等分樣品取出,並轉移到容量瓶或小瓶中。如果溶液打開超過幾分鍾,由於(yu) 甲醇蒸發,濃度會(hui) 增加。建議不要將CRM-AZA3-b溶液蒸發至幹燥,因為(wei) 玻璃表麵可能會(hui) 分解。注:溶液的體(ti) 積未經認證;隻有濃度得到認證。因此,安瓿的全部成分不應簡單地轉移到容量瓶中並稀釋到一定的體(ti) 積。
穩定性研究
對NRC星空体育官网网页登陆CRM-AZA3 原多甲藻酸毒素-3進行了短期和長期穩定性研究。生產(chan) 工藝和濃度與(yu) CRM-AZA3-b相當,因此合理假設具有可比穩定性。穩定性研究表明,在-12°C或更低的溫度下,AZA3在一年內(nei) 沒有明顯降解。AZA3表現出明顯的不穩定性,10天後在+37℃時降解20%,30天後降解約50%。在長期穩定性研究中,+20°C下360天後降解率大於(yu) 40%,+37°C下180天後降解率接近90%。
不確定性
考慮並量化了與(yu) NRC星空体育官网网页登陆CRM-AZA3 原多甲藻酸毒素-3表征相關(guan) 的所有合理誤差源。包括與(yu) 所用兩(liang) 種分析方法相關(guan) 的組合不確定度分量(uchar)。總體(ti) 不確定度估計值(UcRw)包括與(yu) 批次特性(uchar)、瓶間變化(Lhnom)和長期儲(chu) 存期間不穩定性(usta)相關(guan) 的不確定度[9]。表3列出了這些組件,並按如下方式組合和擴展:
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