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實驗室標準物質管控的常見問題分析
  • 更新日期:2023-11-23      瀏覽次數:493
    • 1、標準物質的儲(chu) 存沒有嚴(yan) 格按照標簽和規格進行

      標準物質具有特殊性,如果沒有嚴(yan) 格按照標準與(yu) 規格進行存放,很容易影響其穩定性和準確性。通過觀察我國醫藥檢測市場具體(ti) 情況發現,很多標準物質出現標簽和說明內(nei) 容不完善的問題。此外,使用者沒有掌握注意事項,很容易在操作中由於(yu) 不明確注意事項而引發標準物質失效的問題。根據部分標準物質單個(ge) 包裝情況研究發現,很多放置的說明書(shu) 中並沒有對標準物質具體(ti) 化進行闡述,很多使用者沒有正確按照實際要求進行操作,會(hui) 影響檢驗的最終結果。雖然國家對於(yu) 標準物質標簽和說明書(shu) 不完善問題出台相關(guan) 政策進行完善,但是由於(yu) 缺乏實際推行力度,導致部分政策並沒有落實到具體(ti) 操作過程中。在實驗室標準物質管控中標簽以及說明書(shu) 內(nei) 容不完善問題仍然存在,嚴(yan) 重影響藥品檢測質量。


      2、標準物質和對照物質混合使用

      在藥品檢測實驗研究過程中發現,很多食品藥品標準中存在著對照品與(yu) 星空体育官网网页登陆混合使用的問題,即使是相同的物質星空体育官网网页登陆和對照品,由於(yu) 受到規格、標定方法以及具體(ti) 使用途徑的差異,會(hui) 對對照品和星空体育官网网页登陆的使用目的產(chan) 生影響。


      3、標準物質未嚴(yan) 格按說明書(shu) 要求使用

      標準物質使用方式需要嚴(yan) 格根據說明書(shu) 進行操作,然而在實際工作中,很多操作人員沒有根據說明書(shu) 進行逐步操作,往往根據自身經驗以及主觀意識來判定和確定使用步驟,導致使用方式出現錯誤,影響藥品中的部分成分測定,最後影響藥品檢測質量。此外,部分不穩定標物多采用密封包裝要求使用一次,然而在實際操作中會(hui) 出現分次使用,由於(yu) 時間間隔長會(hui) 受到保存不當的影響而導致最後結果出現偏差。


      4、標準物質收發台帳錄入數據不完整

      缺乏購入時間、編號、來源、存放位置、使用期間、分類、規格、批號、用途和狀態。


      5、製備成星空体育官网网页登陆溶液長期儲(chu) 存、多次使用

      藥品檢驗過程中,往往需要應用滴定液和星空体育官网网页登陆溶液,通過分析、配置和使用過程,發現滴定液和星空体育官网网页登陆溶液存在很多問題。現階段,很多藥品檢測人員往往根據濃度和異常現象來對使用效果進行評判,但是會(hui) 存在人為(wei) 因素而影響最終結果。在標準溶液配製過程中,很多時候會(hui) 出現溶液剩餘(yu) 問題,通過實際調研中發現,部分工作人員為(wei) 了節省成本,會(hui) 儲(chu) 存剩餘(yu) 的溶液實現二次使用,雖然該方式可以節省一定成本,但是如果沒有按照標準期限再次使用,會(hui) 影響二次使用效果,嚴(yan) 重對檢測結果造成影響。通過對儲(chu) 存設施的分析發現,在藥品檢測工作中缺乏嚴(yan) 謹性,不規範操作以及製備成星空体育官网网页登陆溶液長期儲(chu) 存和多次使用問題,嚴(yan) 格影響藥品檢測的準確性。