單位量:為(wei) 257,000 IU/瓶(5.41 log10 IU/瓶),每個(ge) 小瓶必須在1.1mL的無核酸酶水中複溶。每個(ge) 小瓶含有1.1mL含有傳(chuan) 染性的凍幹血漿丙肝病毒
不確定:規定的單元不帶有與(yu) 其校準相關(guan) 的不確定性。因此,不確定性可以被認為(wei) 是填充後小瓶重量的變化,並確定為(wei) +/-0.19%。
產(chan) 國:英國
存儲(chu) :小瓶應儲(chu) 存在-20℃,請注意:由於(yu) 凍幹材料固有的穩定性,NIBSC可能會(hui) 在環境溫度下運輸這些材料。
預期用途
用於(yu) 核酸擴增技術(NAT)的第 6 版 WHO丙型肝炎病毒(HCV)RNA國際標準,NIBSC 代碼18/184,旨在用於(yu) 校準用於(yu) HCV NAT [1]的包含HCV血漿的二級參考試劑,該標準包括凍幹人血漿和HCV。HCV來源於(yu) 高滴度HCV RNA 基因型 1a 陽性窗口期捐贈。星空体育官网网页登陆已凍幹成1.1mL等分試樣並儲(chu) 存在-20°℃。在一項涉及19個(ge) 實驗室的合作研究中,NIBSC 18/184已按照國際單位(IU)進行校準,與(yu) 第五版WHO 用於(yu) NAT 的 HCV RNA國際標準平行。
材料的使用
在重新配製之前,不應嚐試稱量任何部分的冷凍幹燥材料材料應使用1.1mL 去離子、無核酸酶的分子級水進行重新配製,並放置至少20分鍾,偶爾使用前攪拌。重組材料的最終濃度為(wei) 233,636 1U/mL (~5.37 log10 IU/mL)。重新配製後,國際標準應在適合於(yu) 測定的基質中稀釋,例如在HCV RNA陰性血漿中,應在HCV RNA 測量之前提取,國際標準應用於(yu) 校準一級參考材料,例如,通過確定當量參照國際標準平行校準的二級參考試劑的濃度,如其他地方所述[1]。然後可以為(wei) 二級參考試劑規定一個(ge) 以IU為(wei) 單位的濃度。
注意:不適用於(yu) 人類食物鏈中的人類或動物
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