生物材料原產(chan) 國：聯合王國和喀麥隆。每個(ge) 安瓿含有相當於(yu) 0.25毫升的人體(ti) 血漿。

含有人類來源的材料，無論是最終產(chan) 品還是來源於(yu) 其來源的原料，都已被檢測出HBsAg、抗HIV和HCVRNA陰性。這種製劑不是給人類動物使用的。

預期的用途：是校準和協調血清試驗，以檢測2022年期間或之後流通的SARS-CoV-2變異體(ti) 的中和抗體(ti) ，例如Omicron亞(ya) 線，製劑中不包含任何來自受Omicron感染的個(ge) 人的恢複期等離子體(ti) ;然而，在合作研究中，21/338顯示了針對OmicronBA.1和BA.2(1)的中和活性。從(cong) 用戶收到的反饋也證實了針對BA.4和BA.5的中和活性。該標準應用於(yu) 比較使用同一變體(ti) 的中和試驗結果，而不是在變體(ti) 之間進行比較。

規格：世衛組織第一份SARS-CoV-2變種抗體(ti) 國際標準單位為(wei) 4250Lu/Anoulele，用於(yu) 中和針對Omicron、亞(ya) 線鷹和其他病毒的抗體(ti) 活性，該抗體(ti) 應於(yu) 2022年6月後出現。在0.25mL蒸餾水中進行重組，最終濃度為(wei) 17000 Lu/mL。

在作為(wei) 國際標準建立之前，21/338是一個(ge) 工作標準，相對於(yu) 世界衛生組織的第一個(ge) 國際標準，即20/136的抗SARS-CoV-2免疫球蛋白，具有中和抗體(ti) 的效力。這些評估是基於(yu) 協作研究中使用的試驗結果的幾何平均值，以及95%置信區間(95%CI)，僅(jin) 用於(yu) 指導。

儲(chu) 存：在收到後應儲(chu) 存在-20C或以下。請注意，由於(yu) 凍幹材料的固有穩定性，NIBSC可能在常溫下裝運這些材料。

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