英國國家生物標準與(yu) 控製研究所(NIBSC)通過製定標準和參考資料、產(chan) 品控製測試、進行應用研究三個(ge) 方麵在確保生物藥物質量方麵發揮著重要的國家和國際作用，NIBSC在為(wei) 生物醫藥製造商、國家監管機構。英國政府和歐洲機構，世界衛生組織聯合國機構等眾(zhong) 多機構提供科學建議和專(zhuan) 業(ye) 知識方麵發揮著關(guan) 鍵作用，作為(wei) 歐洲和國際層麵關(guan) 鍵決(jue) 策機構的成員，英國NIBSC科學家的貢獻有助於(yu) 製定有助於(yu) 確保生物藥物安全性和有效性的國家和國際政策。

生物藥物的控製檢測

英國NIBSC是英國國家控製的實驗室，負責根據英國法律的要求進行獨立控製測試。生物藥物和疫苗通常是非常複雜的材料。為(wei) 了確保這些產(chan) 品既安全又有效，有必要評估它們(men) 的質量和生物活性。每一批都經過獨立於(yu) 製造商的審查和批準，並在投放市場之前頒發證書(shu) 。

醫療保健中使用的生物物質包括針對以下疾病的細菌和病毒疫苗:白喉、百日咳、腦膜炎、脊髓灰質炎、流感、肝炎、麻疹、腮腺炎、風疹等，它們(men) 還包括源自人血的治療產(chan) 品，如凝血因子和免疫球蛋白，以及其他產(chan) 品，如單克隆抗體(ti) 、激素、細胞因子和生長因子。

英國NIBSC與(yu) MHRA和其他歐洲監管機構密切合作開展這項工作。

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