一般做液相要用到對照品,但有的物質是沒有色譜星空体育官网网页登陆的,大家就常說那是對照品,純度都可以達到98%,但是到底對照品和色譜星空体育官网网页登陆有一個(ge) 嚴(yan) 格的界定呢?還有,做內(nei) 標法,說用的是內(nei) 標物,這個(ge) 內(nei) 標物和對照品和色譜星空体育官网网页登陆又有什麽(me) 不同呢?
將一個(ge) 已知質量,樣品中不含有雜質的純物質,加入至待測樣品溶液中,以此純物質的量為(wei) 標準,對比測定待測組分的含量,該純物質稱為(wei) 內(nei) 標物。
內(nei) 標物需滿足下列要求:能溶解於(yu) 樣品中,且不與(yu) 待測組分發生化學作用;峰位盡可能與(yu) 待測組分的峰位靠近,但能與(yu) 待測組分開(分離度R≥1.5)的純物質。若得不到純品,必須預先測定其準確含量,且雜質峰不得幹擾待測組分峰。內(nei) 標物有時不易尋找是內(nei) 標法的缺點。
此外,還應滿足以下條件:
1、內(nei) 標物應是該試樣中不存在的純物質;
2、它必須溶於(yu) 試樣中,並與(yu) 試樣中各組分的色譜峰能分離;
3、加入內(nei) 標物的量應接近於(yu) 被測組分;
4、色譜峰的位置應與(yu) 被測組分的色譜峰的位置相近,或在幾個(ge) 被測組分色譜峰中間。
對照品是指用於(yu) 鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀(yi) 器性能的標準物質,采用化學方法來測定,即是一般儀(yi) 器的都叫做對照品。
對照品分為(wei) 色譜星空体育官网网页登陆和工作對照品,必須經過標定之後才可使用。
舉(ju) 個(ge) 例子,藥典規定若是血液製品,用來對照的叫色譜星空体育官网网页登陆,若是藥材,用作對照的叫對照品,
內(nei) 標物一般是在用內(nei) 標法測揮發性成分時加入的物質。這樣會(hui) 不會(hui) 好理解一點?
對於(yu) 內(nei) 標法定量分析來說,內(nei) 標物的選擇是極其重要的。
它必須滿足如下的條件:
1、內(nei) 標物與(yu) 被分析物質的物理化學性質要相似;
2、內(nei) 標物應能溶解於(yu) 被測樣品(或溶劑)中,且不與(yu) 被測樣品起化學反應;
3、內(nei) 標物的出峰位置應該與(yu) 被分析物質的出峰位置相近,且又不共溢出,目的是為(wei) 了避免GC的不穩定性所造成的靈敏度的差異;
4、選擇合適的內(nei) 標物加入量,使得內(nei) 標物和被分析物質二者峰麵積的匹配性大於(yu) 75%,以免由於(yu) 它們(men) 處在不同響應值區域而導致的靈敏度偏差。
色譜星空体育官网网页登陆、對照品係指用於(yu) 鑒別、檢查、含量測定的標準物質。色譜星空体育官网网页登陆與(yu) 對照品(不包括色譜用的內(nei) 標物質)均由國務院藥品監督管理部門的單位製備、標定和供應。色譜星空体育官网网页登陆係指用於(yu) 生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jia) 測定的標準物質,按效價(jia) 單位(或μg)計,以色譜星空体育官网网页登陆進行標定;對照品除另有規定外,均按幹燥品(或無水物)進行計算後使用。
色譜星空体育官网网页登陆與(yu) 對照品的建立或變更其原有活性成分和含量,應與(yu) 原色譜星空体育官网网页登陆、對照品或色譜星空体育官网网页登陆進行對比,並經過協作標定和一定的工作程序進行技術審定。
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