預期用途：

血型試劑的質量顯然是安全輸血。編製99/836旨在通過國際共識，抗-D的推薦低效力試管試驗中的血型試劑[WHO/BS/04.2000]。世界衛生組織/BS/04.2000：文件內(nei) 容摘要抗D血型低效力國際標準試劑，代碼99/836，針對廣泛的國際上商業(ye) 化的抗D血型試劑涉及13個(ge) 國家20個(ge) 實驗室的合作研究。實驗室與(yu) 同樣多的商業(ye) 抗D血型同時滴定99/836按照規定提供的試劑血凝法。平均終點滴度的比值計算了每個(ge) 實驗室內(nei) 99/836的試劑。通過國際共識，三分之一稀釋的重組內(nei) 容99/836被認為(wei) 適合定義(yi) 可接受的低限度低蛋白（即單克隆IgM）抗D血型的效力試劑。99/836的重構內(nei) 容物的八分之一稀釋是被認為(wei) 適合定義(yi) 高的低可接受效力蛋白質（例如多克隆）抗D血型試劑。該製劑既不能用作血型試劑，也不能用作抗D血型特異性的參考製劑試劑。

產(chan) 品規格：

該製劑為(wei) 凍幹培養(yang) 上清液，含有人IgM單克隆抗-D（RUM-1；由Serologicals股份有限公司善意捐贈。，英國利文斯頓）。填充的不精確性（變異係數）為(wei) 殘留水分含量為(wei) 1.4%。

儲(chu) 存：將未開封的安瓿儲(chu) 存在-20ºC溫度下。請注意：由於(yu) 凍幹的固有穩定性材料，NIBSC可以在環境溫度下運輸這些材料。

注意事項：

該製劑不適用於(yu) 人類或動物人類食物鏈。該製劑為(wei) 凍幹培養(yang) 上清液，含有人IgM單克隆抗D。與(yu) 所有生物來源的材料一樣製劑應被視為(wei) 對健康有潛在危害。它應根據您自己的實驗室使用和丟(diu) 棄安全程序。此類安全程序應包括佩戴防護手套和避免產(chan) 生氣溶膠。照顧應在打開安瓿或小瓶時進行練習(xi) ，以避免割傷(shang) 。

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