目前,USP供應超過3300種星空体育官网网页登陆,部分USP星空体育官网网页登陆為(wei) 小裝量:15毫克,10毫克甚至更少。這通常是由於(yu) 在獲得大量候選粉末物質時遇到困難和挑戰,或因各論方法隻需少量星空体育官网网页登陆。從(cong) 2004年起,V型底部容器(即尖底瓶)已開始用於(yu) 大多數裝量較小(10毫克以下)的USP星空体育官网网页登陆供應。使用此類容器可有助於(yu) 粉末狀物質的取出。以下建議將有助於(yu) 從(cong) 瓶中有效取出小量或大量USP星空体育官网网页登陆粉末,例如在室溫環境中使用星空体育官网网页登陆,采取靜電控製等。
為(wei) 了實現星空体育官网网页登陆的使用目的,每個(ge) USP星空体育官网网页登陆必須妥善儲(chu) 存,處理和使用。
1、星空体育官网网页登陆是否適合使用
用戶必須確認正在使用的星空体育官网网页登陆是“當前批次"還是在有效使用日期之內(nei) 的“先前批次"。了解批次的相關(guan) 信息可通過網站的“星空体育官网网页登陆列表和目錄"。
用戶必須確認在除《美國藥典-國家處方集》,《食品化學法典》或《膳食補充劑法典》之外使用USP星空体育官网网页登陆的適用性。任何其他非藥典的使用需由用戶承擔全部風險和費用。USP星空体育官网网页登陆不作為(wei) 藥物,膳食補充劑,或醫療設備使用。
2、星空体育官网网页登陆標簽說明
在每個(ge) 星空体育官网网页登陆的標簽上均有儲(chu) 存和使用說明。這些說明針對特定批次,優(you) 先於(yu) 在相應的文件標準中的其他說明。標簽包括安全警告,受控物質所需信息,應用於(yu) 定量標準的計算值。對於(yu) 校正用物質會(hui) 提供可接受範圍。必要時,USP星空体育官网网页登陆運輸時會(hui) 附加技術數據表。新的星空体育官网网页登陆標簽格式信息已於(yu) 2014年4月發布
3、USP-NF中的說明
請參考USP-NF生效版本中的USP星空体育官网网页登陆的修改、添加以及刪除列表。單個(ge) USP或NF各論中含量測定和測試所需的USP星空体育官网网页登陆。USP-NF通則< 11> USP標準物質提供了更多正確使用和儲(chu) 存星空体育官网网页登陆的信息和指導。
4、儲(chu) 存
確保USP星空体育官网网页登陆儲(chu) 存在原始密封容器中,防止高溫高濕且注意避光。遵守產(chan) 品標簽上的指示。(查看USP星空体育官网网页登陆儲(chu) 存和使用的政策聲明)。
5、稱量
確保星空体育官网网页登陆的準確稱定-在定量測試需配製標準溶液等時,應考慮稱量值較小時潛在的相對大的偏差。請見USP-NF通則< 41 >稱量和天平和< 31 >容量儀(yi) 器,更多信息,請見USP-NF凡例中有關(guan) USP星空体育官网网页登陆的合理使用部分。
6、幹燥要求
1) 當USP星空体育官网网页登陆被要求在使用前幹燥時,使用潔淨和幹燥的器皿作為(wei) 幹燥器皿-而不是原始容器。
2) 確保不在高於(yu) 25攝氏度以上反複幹燥星空体育官网网页登陆。
3) 遵守星空体育官网网页登陆標簽中或各論某部分明確規定的幹燥要求。(注意標簽上的 具體(ti) 說明或在各論中取代USP-NF凡例中測試和測定項下的一般說明)。
4) 當使用的星空体育官网网页登陆需做滴定測試時,應遵守USP-NF通則< 921 >水分測定的方法1的規定。儀(yi) 器或微量分析方法是可以接受的。通常需使用大約50mg的星空体育官网网页登陆,用稀釋4倍的滴定液滴定。
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