預期用途

第一屆世界衛生組織（世界衛生組織）國際乙型肝炎病毒（HBV）e抗原標準用於(yu) 標準化和校準定量和/或定性診斷性HBeAg測定以及用於(yu) 治療和質量控製目的。這個(ge) 建立一個(ge) 國際標準是當務之急標準化、協調化和質量方麵的需要血清學檢測控製和患者管理（1）。該標準代表了PEI HBe參考基因82，來源於(yu) HBV陽性人血清。該材料已在0.5毫升中凍幹等分試樣，並在-20°C下儲(chu) 存。材料已經在一項涉及19個(ge) 實驗室進行14種不同的HBeAg檢測。有關(guan) 合作研究的更多詳細信息，請訪問世界衛生組織/BS/2013.2228號報告。

單位/活性

該試劑的單位為(wei) 100國際單位/ml。每個(ge) 小瓶含有0.5毫升凍幹血清，含有傳(chuan) 染性HBV。

注意事項

此製劑不用於(yu) 管理人類。製劑含有人類來源的材料，以及含有傳(chuan) 染性HBV。其特征如下：HBV DNA、HBsAg、抗-HBc、抗-HCV高陽性，和抗HAV。HCV RNA檢測呈陽性（<30IU/ml）。該材料的標誌物抗-HBs、抗-HBc-IgM、抗-HBe-IgG、HCV核心抗原、抗HIV-1/2檢測呈陰性和抗HDV。此準備工作應視為(wei) 對健康有害。它應該被使用和丟(diu) 棄根據您自己實驗室的安全程序。此類安全程序可能包括防護手套，避免氣溶膠。打開安瓿時應小心或小瓶，以避免切割。

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