該材料旨在作為(wei) 糖基化人幹擾素β

本製劑不適用於(yu) 人類食物鏈。該製劑含有人類來源的材料產(chan) 品或其來源材料已經過測試HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為(wei) 陰性。牛用作賦形劑的酪蛋白來源於(yu) 一個(ge) 國家海綿狀腦病（BSE）尚未被發現。

材料的使用

本製劑不應試圖稱量冷凍幹燥的任何部分重建前的材料出於(yu) 所有實際目的，每個(ge) 安瓿都含有相同數量的上述物質。用溶解安瓿的總含量0.5ml無菌蒸餾水。用0.4ml無菌液衝(chong) 洗安瓿蒸餾水，用無菌蒸餾水將總體(ti) 積補足至1ml水該溶液現在的濃度應為(wei) 33000 IU/ml。在需要大量稀釋的地方使用載體(ti) 蛋白。不應嚐試以稱量冷凍幹燥材料的任何部分。

此安瓿中所含的糖基化人幹擾素β（IFN-β）由人二倍體(ti) 成纖維細胞產(chan) 生，並通過色譜程序。00/576的單位與(yu) 之連續第3國際標準的00/572，因此00/572適用於(yu) 用作生物測定校準劑，用於(yu) 測量來源於(yu) 人成纖維細胞或CHO細胞的糖基化IFNβ的效力。

然而，本製劑已被證明不適合測量重組體(ti) 的效力來源於(yu) 大腸杆菌的非糖基化IFN-βSer17突變蛋白或其他非糖基IFN-β製劑，因此不應用於(yu) 此意圖在後一種情況下，第一個(ge) 重組國際標準應使用非糖基化IFN-βSer17突變蛋白Gxb02-901-535。

由於(yu) 生物測定使用複雜的生物係統來測試活性，因此它們(men) 在不同的測試中是可變的。通過使用已知活性或效力的生物參考材料或星空体育官网网页登陆，無論何時何地進行生物測定，都可以對生物測定結果進行比較和校準，以給出一致的結果。

在診斷測試的情況下，使用已知活性的對照樣品可以監測測試係統的靈敏度和特異性，並確保質量。

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