在一項有限的合作研究中，發現了編碼為(wei) 01/420的製劑具有與(yu) 內(nei) 部標準相當的IL-17活性，基於(yu) 其刺激IL-6從(cong) 人真皮成纖維細胞或成纖維細胞係。

因此，該製劑被確定為(wei) 世界衛生組織用於(yu) 生物測定的IL-17參考試劑，效力為(wei) 10000單位/安瓿。應該注意的是，這種的效力是任意的並且不反映IL-17活性的任何預先存在的單位，它與(yu) 任何預先存在的內(nei) 部機構都沒有建立連續性標準。

材料使用者還應注意01/420可能適合用作IL-17生物測定的標準使用基於(yu) IL-17的其他生物活性的測定方法，但是此類應用程序尚未在01/420中進行演示需要適當的驗證。擁有支持使用的數據的用戶鼓勵在另一種生物測定中接觸這種製劑NIBSC。

製劑也顯示出具有免疫活性與(yu) 內(nei) 部IL-17標準相當，在有限數量的內(nei) 部免疫測定係統。雖然01/420未正式確定為(wei) 其可能適合作為(wei) 免疫測定標準，經過適當的驗證。用戶應特別注意該製劑的免疫穩定性、冷凍後的穩定性和重新配製的安瓿內(nei) 容物尚未解凍證明適用於(yu) 所有免疫測定係統，此類研究應由用戶作為(wei) 這種免疫測定應用的一部分進行驗證。

預期用途

本標準是白細胞介素-17（IL-17）的主要生物學標準。

注意事項

本製劑不適用於(yu) 人類食物鏈。該製劑含有人類來源的材料產(chan) 品或來源材料檢測並發現HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈陰性。與(yu) 所有生物來源的材料，該製劑應視為(wei) 對健康有潛在危害。它應該被使用和丟(diu) 棄根據您自己實驗室的安全程序。這樣的安全程序應包括佩戴防護手套和避免產(chan) 生氣溶膠。應注意打開安瓿或小瓶，以避免割傷(shang) 。

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