預期用途

本製劑是聚乙二醇化粒細胞集落刺激因子（PEG-G-CSF）製劑體(ti) 外生物活性的主要標準，該製劑通過將20kD單甲氧基線性PEG偶聯到G-CSF的N-末端甲氧基殘基上而製備，是批準產(chan) 品INN PEG-Filgrastim的代表。

材料的使用

在重建之前，不應試圖稱量冷凍幹燥材料的任何部分。將安瓿的總含量溶解在1.0ml無菌蒸餾水中。該溶液將含有濃度為(wei) 10000國際單位/ml的PEG-G-CSF。在需要大量稀釋的地方使用載體(ti) 蛋白。

穩定性

參考材料存放在NIBSC有保證的溫度控製的儲(chu) 存設施內(nei) ，應按照標簽上的指示在收到時進行儲(chu) 存。世界衛生組織的政策是不對其國際參考資料有效期。加速降解研究表明，這種材料在-20ºC或更低的溫度下儲(chu) 存時具有適當的穩定性，在材料被取出或更換之前，值保持有效。這些研究還表明，該材料在環境溫度下運輸時具有適當的穩定性，不會(hui) 對值產(chan) 生任何影響。一旦重新配製、稀釋或等分，使用者應根據自己的製備、儲(chu) 存和使用方法確定材料的穩定性。鼓勵有數據支持任何參考製劑特性惡化的用戶聯係NIBSC。

注意事項

本製劑不適用於(yu) 人類或人類食物鏈中的動物。該製劑含有人類來源的材料，其最終產(chan) 品或來源材料已經檢測，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈陰性。與(yu) 所有生物來源的材料一樣，這種製劑應被視為(wei) 對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟(diu) 棄它。此類安全程序應包括佩戴防護手套和避免產(chan) 生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心，避免割傷(shang) 。

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