計量單位:世界衛生組織第六項國際標準於(yu) 2008年3月在國家生物標準和控製研究所用從(cong) 80名捐獻者收集的23升血漿編製而成。將血液收集到CPD-A抗凝血劑(63ml CPD-A+420ml血液)中,並通過過濾對每個(ge) 單元進行白細胞貧化。單個(ge) 捐贈物經過兩(liang) 次離心循環,然後在-70°C下冷凍儲(chu) 存,直到填充當天。血漿單位在填充當天通過浸泡在37°C的水浴中解凍。通過添加HEPES將合並的血漿緩衝(chong) 至0.04mol/l的最終濃度。將合並的血漿在整個(ge) 分配過程中保持在4°C下至約20000個(ge) 玻璃安瓿中,然後在國際生物標準的條件下冷凍幹燥(1)。平均液體(ti) 填充重量為(wei) 1.1056 g(範圍為(wei) 1.1010 g至1.1095 g),基於(yu) 786個(ge) 檢查重量安瓿,變異係數為(wei) 0.118%。冷凍幹燥後殘餘(yu) 水分的估計值的平均值為(wei) 0.30%(n=12)。對頂部空間中氧氣的估計給出了0.13%的平均值(n=12)。
活性單位:在一項涉及14個(ge) 國家44個(ge) 實驗室的國際合作研究中,通過與(yu) 血漿中世界衛生組織第五國際標準因子VIII/von Willebrand因子(02/150)進行比較,確定了以下分配值(VWFpp、VWF:GPIbR、VWF:GPIbM除外)。在一項涉及13個(ge) 實驗室的合作研究中,VWFpp的值相對於(yu) 當地參考材料進行了分配。VWF:GPIbR和VWF:GPIbM的值與(yu) VWF:RCo值一致。
儲(chu) 存運輸:未打開的安瓿應在-20°C或以下的黑暗中儲(chu) 存。請注意:由於(yu) 凍幹材料的固有穩定性,NIBSC可能會(hui) 在環境溫度下運輸這些材料。
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