作用：2012年10月，世界衛生組織生物標準化專(zhuan) 家委員會(hui) 製定了第二個(ge) 因子VII濃縮物國際標準（10/252）。該製劑的預期用途是用於(yu) 因子VII濃縮物的效價(jia) 評估。

在一項涉及11個(ge) 不同國家的24個(ge) 實驗室的國際合作研究中，確定了第二個(ge) 因子VII濃縮物國際標準（10/252）相對於(yu) 第一個(ge) 因子VII精礦國際標準（97/592）的效力。根據所用的測定方法分配不同的效價(jia) 值：顯色法的效價(jia) 為(wei) 每安瓿9.8 IU。通過凝血方法的效力為(wei) 每安瓿10.6 IU。

用於(yu) 製備第二個(ge) 國際標準的散裝材料由一家製造商捐贈，作為(wei) 從(cong) 合並的人血漿中純化的因子VII的凍幹製劑。將該材料重構並在含有0.12M氯化鈉、4mg/ml海藻糖和10mg/ml人白蛋白的40mM Tris緩衝(chong) 液（pH 7.4）中稀釋至最終濃度為(wei) 10IU/ml（基於(yu) 標記效力）。用1ml等分的稀釋材料填充總共6873個(ge) 5ml DIN安瓿，平均填充重量為(wei) 1.007g（cv＝0.155%）。按照世界衛生組織程序進行自由驅動，以生產(chan) 平均幹重為(wei) 0.0297g（cv=1.55%）、殘留水分為(wei) 0.097%（cv＝23.89%）的安瓿。

儲(chu) 存運輸：收到未開封的安瓿後，應在-20°C或以下的黑暗中儲(chu) 存。請注意：由於(yu) 凍幹材料的固有穩定性，NIBSC可能會(hui) 在環境溫度下運輸這些材料。

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