人類激活凝血因子XI（FXIa）的第一個(ge) 國際標準旨在量化治療產(chan) 品中的FXIa活性。

單位：該製劑於(yu) 2014年10月由世界衛生組織（世界衛生組織）生物標準化專(zhuan) 家委員會(hui) （ECBS）製定為(wei) 國際標準，標簽效力為(wei) 9.8 IU/安瓿。

用途和來源：通過基於(yu) FXIa將FIX轉化為(wei) FIXa的顯色功能活性測定，UNITAGE值分配相對於(yu) 世界衛生組織活化凝血因子XI（FXIa）國際參考試劑，人類，11/236。標記效價(jia) 為(wei) 9.8 IU/安瓿。僅(jin) 供參考：摩爾濃度是在一個(ge) 實驗室中通過散裝起始材料相對於(yu) 熒光滴定劑4-甲基傘(san) 形基-4-胍基苯甲酸鹽酸鹽水合物（MUGB）的活性位點滴定測定的，外推到最終安瓿為(wei) 8.8 nM。

將單批純化的人FXIa（相對於(yu) 國際參考試劑為(wei) 11500u/mg）在50mM Tris、150mM NaCl、5mg/ml海藻糖和0.5%人血清白蛋白中稀釋至約10u/ml。然後將該材料分布在約18000個(ge) 玻璃DIN安瓿中，編碼13/100，並在國際生物標準1所采用的條件下冷凍幹燥。698支檢重安瓿的液體(ti) 含量平均重量為(wei) 1.0078g，變異係數為(wei) 0.15%。平均殘留水分為(wei) 0.15%（n=12），平均頂空氧氣為(wei) 0.19%（n=2）。

儲(chu) 存運輸：未打開的安瓿應在-20°C或以下的黑暗中儲(chu) 存。請注意：由於(yu) 凍幹材料的固有穩定性，NIBSC可能會(hui) 在環境溫度下運輸這些材料。

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