單位：該製劑的效價(jia) 為(wei) 8.0 IU/安瓿

用途：用於(yu) 製備第四個(ge) 纖溶酶國際標準的散裝材料由一家製造商捐贈，作為(wei) 來源於(yu) 合並的人血漿的纖溶酶的凍幹製劑。基於(yu) 局部效力估計，將該材料在含有10mg/ml海藻糖和5mg/ml人白蛋白的5mM檸檬酸緩衝(chong) 液（pH 3.5）中重構並稀釋至8IU/ml的最終濃度。向4306個(ge) 5 ml DIN安瓿中裝入1 ml等分的稀釋材料，平均填充重量為(wei) 1.006 g（cv=0.20%）。按照世界衛生組織程序進行冷凍幹燥，以生產(chan) 平均幹重為(wei) 0.0158 g（cv=2.17%）、殘餘(yu) 水分為(wei) 0.5826%（cv＝24.64%）的安瓿。

儲(chu) 存運輸：收到未開封的安瓿後，應在-20°C或以下的黑暗中儲(chu) 存。請注意：由於(yu) 凍幹材料的固有穩定性，NIBSC可能會(hui) 在環境溫度下運輸這些材料。

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