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NIBSC79/572人前激肽釋放酶激活劑國際標準物質的規格
  • 更新日期:2024-05-18      瀏覽次數:301

    • 名稱

      前激肽釋放酶激活劑(PKA),人/人前激肽釋放酶激活劑國際標準物質PKA

      貨號

      79/572   NIBSC79/572

      類別

      生物治療止血生物治療

      關(guan) 鍵字

      白蛋白,英國標準

      級別

      非世界衛生組織參考資料

      證書(shu) 類型

      白蛋白中汙染性前激肽釋放酶激活劑的測定標準


      規格:每安瓿含有78.9單位/毫升PKA(總共約400單位)。根據美國馬裏蘭(lan) 州貝塞斯達市美國食品藥品監督管理局生物製品局的第二個(ge) PKA參考製劑校準了前激肽釋放酶激活劑的第一個(ge) 英國參考製劑(代碼標記79/572)(1)。PKA含量由四個(ge) 實驗室使用S-2302合成顯色底物(Kabi Diagnostica,Stockholm)方法的變體(ti) 測定,以測量PKA產(chan) 生的激肽釋放酶。根據四個(ge) 實驗室16次測定的綜合結果,效價(jia) 估計為(wei) 78.9單位/毫升,置信限(P=0.95)為(wei) 73.5–84.6單位/毫升。

      起始材料由單批血漿蛋白組分組成,約2000安瓿中裝入5毫升等分試樣。

      儲(chu) 存:製劑應冷凍保存,並保持在-20°C或更低的溫度,直到需要為(wei) 止。

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