多肽藥物-奧曲肽

奧曲肽(Octreotide)是天然生長抑素(somatostatin)的多肽衍生物，為(wei) 人工合成的環狀8肽，其最早由化學家Wilfried Bauer於(yu) 1979年合成，美國FDA於(yu) 1988年批準其上市。相比於(yu) 天然生長抑素，奧曲肽具有更好的穩定性，且作用時間更長，另外，因為(wei) 其具有多種生理功能，在臨(lin) 床上廣泛用於(yu) 腫瘤、食管靜脈曲張破裂出血、肢端肥大症等多種適應症。

奧曲肽的質量控製

為(wei) 了支持奧曲肽生產(chan) 企業(ye) 在藥物的雜質分析與(yu) 質量控製工作，USP生物製品部門近期推出了7種奧曲肽相關(guan) 雜質的分析參考物質(Analytical Reference Material, ARM)，產(chan) 品信息如下：

1、名稱

[O1(Ac)]8-奧曲肽

[O1(Ac)]8-Octreotide

化學名

D-Phenylalanyl-L-cysteinyl-L-phenylalanyl-D-tryptophyl-L-lysyl-L-threonyl-N-[(2R,3R)-1-acetoxy-3-hydroxybutan-2-yl]-L-cysteinamide cyclic (2-->7)-disulfide

分子式 C51H68N10O11S2

分子量 1061.28

編號 1009300

批號 F220L0

CAS 133304-81-1

規格 10 mg

結構式

2、名稱

[Phe(Ac)]1-奧曲肽

[Phe(Ac)]1-Octreotide

化學名

N-Acetyl-D-phenylalanyl-L-cysteinyl-L-phenylalanyl-D-tryptophyl-L-lysyl-L-threonyl-N-[(1R,2R)-2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)propyl]-L-cysteinamide cyclic (2-->7)-disulfide

分子式 C51H68N10O11S2

分子量 1061.28

編號 1009303

批號 F220M0

CAS 83795-61-3

規格 10 mg

結構式