名稱 | 英夫利昔單抗抗藥物抗體(ti) ADAs/英夫利西單克隆抗體(ti) 國際標準物質Infliximab |
貨號 | 22/272 NIBSC22/272 WHO22/272 |
類別 | 生物治療免疫原性 |
關(guan) 鍵字 | 英夫利昔單抗、ADA測定、校準、性能、免疫原性 |
級別 | 國際標準 |
證書(shu) 類型 | 22-272.pdf使用說明 |
規格:19/234-50000 IU/安瓿用於(yu) 結合活性;50000 IU/安瓿用於(yu) 中和活性19/232-此抗體(ti) 未固定單位。
每支安瓿含有冷凍幹燥後的殘留物1.0 ml溶液,其中含有:50.0μg CHO細胞中產(chan) 生的英夫利昔單抗抗體(ti) 10mM L-穀氨酸4%甘露醇2%蔗糖0.01%吐溫20該材料未經滅菌,不含抑菌劑。
儲(chu) 存運輸:未打開的安瓿應在-20°C下儲(chu) 存。如果在重建後儲(chu) 存在4°C或室溫下,強烈建議在24小時內(nei) 使用該材料。為(wei) 了在重構後儲(chu) 存更長時間,請將材料保持在-20°C。請注意,由於(yu) 凍幹材料的固有穩定性,NIBSC可能會(hui) 在環境溫度下運輸這些材料。
重建步驟:重建前,不得嚐試稱量冷凍幹燥材料的任何部分。重建:將總含量溶解在1ml無菌蒸餾水中。對於(yu) 進一步稀釋,使用含有載體(ti) 蛋白(不含肽酶)的合適緩衝(chong) 溶液,以最大限度地減少表麵吸附的損失。
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