概述

QC實驗室用於(yu) 檢驗的對照品分為(wei) 單次使用和開瓶後多次使用，對於(yu) 開瓶後多次使用的對照品需要進行開瓶後穩定性考察評估其適用性。

QC實驗室評估出易受影響的5種對照品進行周期1年、開瓶次數15次的穩定性考察。5種對照品穩定性檢驗考察結果均符合可接受標準，根據對照品穩定性考察結果起草此穩定性考察報告。

結論

通過對各影響因素敏感的對照品的開瓶後穩定性進行考察（考察使用期限為(wei) 1年使用頻次為(wei) 15次），考察結果均符合可接受標準。此五種對照品的考察結果可支持對照品開瓶後使用期限1年和使用頻次15次。

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