樣品說明：每個(ge) 樣品都是1.00毫升人血清的凍幹形式，含有內(nei) 源性黃體(ti) 酮，不含任何添加劑。安瓿中所含的凍幹材料的質量約為(wei) 0.09g。材料在氮氣下保存在密封的玻璃安瓿中。的水質量分數材料低於(yu) 0.002。

用於(yu) 認證的分析方法：同位素稀釋氣相色譜質譜法（ID-GC-MS）。

安全信息：該材料已進行了乙型肝炎表麵抗原HIV I和II以及丙型肝炎的檢測病毒，已被發現為(wei) 陰性。然而，必須將該產(chan) 品視為(wei) 可能傳(chuan) 播肝炎的產(chan) 品來處理。它僅(jin) 用於(yu) 體(ti) 外分析。

用途：該材料旨在用於(yu) 方法驗證和方法性能檢查血清中孕酮的測定。為(wei) 了使其可供使用，必須按照以下程序對材料進行重組：

1、使安瓿達到環境溫度。

2、輕輕拍打安瓿，確保凍幹物質位於(yu) 安瓿底部。

3、用鋒利的銼刀在安瓿的收縮處劃線，然後用熾熱的玻璃棒將安瓿打開記分約1秒，同時幾乎水平地握住安瓿以防止玻璃進入安瓿。

4、在安瓿側(ce) 麵緩慢加入（1.00+0.01）mL蒸餾水（20-22℃），重新配製使用經過校準的玻璃器皿或同等精度的分配器。

5、用惰性塑料膜密封安瓿，倒置幾次，輕輕旋轉混合內(nei) 容物。允許靜置20分鍾。再次旋轉安瓿並靜置10分鍾。總重構時間為(wei) 大約45分鍾。

6、一旦重新配製，樣品應在8小時內(nei) 使用，不得儲(chu) 存以供重複使用。不是旨在移除凍幹材料的一部分用於(yu) 重構。

存儲(chu) ：材料到達後，應在-20°C下儲(chu) 存不超過12個(ge) 月，直到使用為(wei) 止。然而歐盟委員會(hui) 不對材料儲(chu) 存期間發生的變化負責顧客的場所，尤指打開的樣品。

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