如何區分對照品與(yu) 星空体育官网网页登陆

對照品 指用於(yu) 鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀(yi) 器性能的標準物質。

星空体育官网网页登陆 指用於(yu) 生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jia) 測定的標準物質，以效價(jia) 單位（U）表示。

文獻中常將2種概念混淆，認為(wei) 對照品就是星空体育官网网页登陆，是1種物質2種提法而已，造成錯誤的原因，可能是有的藥品既有對照品，又有星空体育官网网页登陆。例如當用微生物法測定頭孢克羅效價(jia) 時，用頭孢克羅星空体育官网网页登陆，用高效液相色譜儀(yi) HPLC或紫外分光光度計UV法測定時，則用對照品；非那西丁當用作熔點校準物質時，用熔點星空体育官网网页登陆，測定含量時用對照品。即使是同一種物質的星空体育官网网页登陆和對照品，它們(men) 的規格、標定方法以及用途都可能是不同的。

對照品或星空体育官网网页登陆混用 即將對照品或星空体育官网网页登陆用於(yu) 不是其標定方法的含量測定，是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個(ge) 問題。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關(guan) 性，但並不相同，有時差別會(hui) 很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品，HPLC標定為(wei) 96.9%，供含量測定用；UV為(wei) 98.8%，供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅(jin) 用於(yu) 正文中所規定的分析方法。但由於(yu) ：　　

1、衛生部提供的對照品使用說明書(shu) 不夠詳盡，大多無對照品質量要求及標定方法；

2、對對照品或星空体育官网网页登陆的正確使用缺乏認識；

3、日常科研中極難找到相應的對照品；

4、中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題，如常將含量測定用的星空体育官网网页登陆或對照品用於(yu) 溶出度檢查，而含量測定方法與(yu) 溶出度分析方法又不同，故極易引起混用。