對照品 係指用於(yu) 鑒別、檢查、含量測定的標準物質,包括雜質對照品,不包括色譜用的內(nei) 標物質。在藥品檢驗工作中我們(men) 常會(hui) 用到一種用來檢查藥品質量的特殊參照物——藥品標準物質(對照品)。它在藥品檢驗中具有十分重要的地位。隨著儀(yi) 器分析的廣泛使用,必將越來越多地使用藥品標準物質。
對照品在藥品研究中占有十分重要的位置,在使用和貯存對照品時需要按照要求進行,才能更好地避免影響對照品的質量。下麵給大家介紹下對照品的使用和保存注意事項,一起來看看吧!
一、對照品貯存:
對照品應按說明書(shu) 規定的條件妥善保存,一般置幹燥陰涼處保存,某些對照品如維生素E等需避光低溫保存。要注意對照品的使用期限,過期、變質的對照品不宜再使用。開瓶後建議短期內(nei) 用完,避免開瓶後長期不用,同時,在重複使用過程中應盡量避免對照品的分解、汙染或吸潮。
二、對照品使用:
1、正確開啟。很多星空体育官网网页登陆、對照品是在玻璃安瓿中保存,啟開時必須嚴(yan) 格防止玻璃屑掉入瓶中。具體(ti) 可按如下操作:輕微震敲安瓿,盡量使內(nei) 容物聚集於(yu) 底部,砂輪切割幾圈後,平置或頭部略向下斜置安瓿,帶好防護手套,雙手拇指頂住頸部發力,注意拇指與(yu) 食指不要捏得過緊,以免捏碎頭部。啟開安瓿後,將安瓿稍許向下傾(qing) 斜,輕微振敲,因玻璃屑較重,若混入內(nei) 容物中,此法可將其振出。
2、開啟使用過後,應嚴(yan) 格密封,或轉移至經100℃以上烘幹後並置幹燥器中冷卻至室溫的西林瓶中,密封,置幹燥器中,某些品種應按使用說明再置冰箱中冷藏。對於(yu) 易吸潮的星空体育官网网页登陆、對照品,如奧美拉唑等,若用於(yu) 含量測定,應啟開後立即使用,剩餘(yu) 部分日後可用於(yu) 鑒別,但建議不要再用於(yu) 含量測定;對於(yu) 引濕性較弱、穩定性良好的品種,如氯黴素等,啟開後若保存得當,亦可用於(yu) 含量測定,使用時間視儲(chu) 存條件而定,必要時做期間檢查。
3、對於(yu) 過期的星空体育官网网页登陆、對照品,如欲繼續保存,則需單獨放置,以免混淆。必要時(如中檢所缺貨),亦可應急使用,可用於(yu) 鑒別。如用於(yu) 定量,則需有溯源核查數據保證。
4、為(wei) 保證藥品檢驗結果的量值溯源和準確性,對對照品溶液應製定貯存期限並進行相應驗證,以便於(yu) 對照品溶液的正確使用。對照品溶液貯存條件一般是在2~8℃冰箱中貯存,其間隔時限可根據對照品溶液的具體(ti) 特性來確定。按照藥品質量標準,配製對照品溶液, 計算該對照品溶液含量,用此對照品溶液按質量標準進行正常產(chan) 品檢驗。待對照品溶液放置到個(ge) 期限(通常3天、7天、1個(ge) 月等,根據對照品的穩定性確定), 按照藥品質量標準,配製新的對照品溶液(按藥品質量標準進行檢測)計算含量;同時將初的對照品溶液(當做產(chan) 品)按藥品質量標準進行檢測,並計算含量。將所得到的含量求相對偏差,若不大於(yu) 1.0%(有的規定不大於(yu) 2.0%,個(ge) 人覺得偏差有點大),則說明對照品溶液或星空体育官网网页登陆溶液是穩定的,在個(ge) 期限內(nei) 可以用於(yu) 檢驗;依此繼續重複確定對照品的具體(ti) 貯存時間。
地址:東(dong) 莞市萬(wan) 江區大塘電商中心B區448 傳(chuan) 真: 技術支持: 備案號: GoogleSitemap
星空体育官网首页网站 版權所有 © 2018.