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實驗室是否一定要用GSB或者GBE的標準物質?
  • 更新日期:2025-01-10      瀏覽次數:296
    • 一、什麽(me) 是CRM和RM

      CRM:是指有證標準物質/標準樣品,英文表述為(wei) :certified reference material。CRM采用計量學上有效程序測定的一種或多種規定特性的標準物質/標準樣品,並附有證書(shu) 提供規定特性值及其不確度和計量溯源性的陳述。

      RM:是指標準物質/標準樣品,英文表述:reference material。RM具有一種或多種規定特性足夠均勻且穩定的材料,已被確定其符合測量過程的預期用途。


      二、如何選擇CRM

      1、各國國家計量院(NMI)生產(chan) 的且在國際計量局比對數據庫(BIPM/KCDB)範圍內(nei) 的CRM;

      2、我國計量和標準化行政主管部門批準的CRM;

      3、獲得CNAS依據CNAS-CL04(等同采用ISO17034)認可的生產(chan) 者在認可範圍內(nei) 的CRM;或由簽署國際實驗室認可合作組織互認協議(ILACMRA)(RMP)的認可機構所認可的RMP在認可範圍內(nei) 生產(chan) 的CRM;

      4、國際檢驗醫學溯源性聯合委員會(hui) (JCTLM)數據庫中公布的CRM。

      當上述CRM不可獲得時,應在風險管控的情況下,根據測量方法選用其他適當形式的RM,並保留溯源性信息。醫學領域當使用CRM校準設備來實現計量學溯源性時,應選擇較高計量學級別(高溯源層級)的CRM。


      總結:當對計量溯源性和測量不確定度有要求時,必須使用CRM。也就是要用GSB(國家標準樣品)或者GBE(國家標準物質)。

      當實驗室隻是用於(yu) 測量程序的評估或者隻是用於(yu) 測量的質量控製,則不必選用CRM,隻要用RM就可以,也就是說不一定要用GSB(國家標準樣品)或者GBE(國家標準物質)。

      對於(yu) 評估測量的精密度(precision),需要使用足夠均勻和穩定的RM即可(即可以不是CRM)。

      如:日常的質量控製。考慮到成本或可獲得性問題,用戶可自我製備該產(chan) 品。

      對於(yu) 評價(jia) 測量的正確度(trueness)或偏移(bias),由於(yu) RM缺乏具有計量溯源性的特性值(即標準值/認定值),不能使用未經認定的RM特性值,應使用CRM中的認定值/標準值進行。

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