產(chan) 品時間:2022-04-27
ERM-BCR-393人載脂蛋白AI 每個(ge) 樣品都是1.5毫升不含添加劑的載脂蛋白AI溶液的凍幹形式。這個(ge) 材料保存在密封玻璃安瓿中的氮氣下
ERM-BCR-393人載脂蛋白AI
本材料已由BCR(社區參考局,前參考機構)認證
歐洲委員會(hui) 的材料計劃)。該證書(shu) 已根據IRMM的責任。
用於(yu) 認證的分析方法
氨基酸定量分析
參與(yu) 者
-Algemeen Ziekenhuis St.Jan,布魯日(BE)
-馬爾堡貝靈沃克股份有限公司(德國)
-勃林格·曼海姆股份有限公司,彭茨伯格(德國)
-巴斯德診斷公司,卡爾斯塔德,斯坦福德(FR)
-裏爾巴斯德學院(法國)
-米蘭(lan) 拉斐爾科學研究院c/o Ospedale S.Raffaele(IT)
-隆德隆德大學(東(dong) 南)
-西北脂質研究中心,西雅圖(美國)
-格拉斯哥醫務室(GB)
安全信息
該材料已經過乙型肝炎表麵抗原和HIV1/HIV2檢測
抗體(ti) 檢測呈陰性。然而,這些材料是人類起源的,應該用人工處理
足夠的照顧。本品僅(jin) 供體(ti) 外使用。
使用說明
ERM-BCR-393人載脂蛋白AI該材料旨在用作純校準品,以建立基於(yu) 血清的參考品的可追溯性
這些材料將依次用於(yu) 常規實驗室分析。如果材料用於(yu) 體(ti) 外診斷設備的校準換向性必須由用戶評估。
為(wei) 了使材料可供使用,必須按照以下程序對其進行重組:
重組緩衝(chong) 區在0.1 mol/L Na2HPO4/NaH2PO4中加入0.15 mol/L NaCl,pH值7.4
重建程序
1.打開前,讓安瓿在室溫下平衡1小時。
2.確保內(nei) 容物*在安瓿體(ti) 內(nei) 後,打破卡扣頂部。
3.使用校準的稀釋液緩慢向安瓿中添加1.0 mL重組緩衝(chong) 液。這個(ge) 根據多項評估,分配器的精度要求優(you) 於(yu) ±0.5%水的重量。
4.輕輕地、間歇地旋轉安瓿五分鍾,以確保安瓿*溶解
目錄
重組後,用密封蓋住安瓿,並儲(chu) 存不超過三天
使用前在-20°C溫度下工作天。
存儲(chu)
到達後,材料應在-20°C下儲(chu) 存不超過12個(ge) 月,直至使用。然而
歐盟委員會(hui) 不能對儲(chu) 存過程中發生的變化負責
顧客場所的材料,尤其是打開的樣品。
法律公告
IRMM、其子公司、承包商或代表其行事的任何人,
(a) 作出任何保證或陳述,明示或暗示使用任何信息、材料,本文件中披露的設備、方法或工藝不侵犯任何私人所有的權利知識產(chan) 權
(b) 承擔與(yu) 使用任何信息有關(guan) 的任何責任,或因使用任何信息而造成的損害,
本文件中披露的材料、裝置、方法或工藝,但由此產(chan) 生的損失或損壞除外
*直接由IRMM或其任何子公司的疏忽造成。
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