ERM -AD455k/IFCC肌酸激酶同工酶mm(ck-mm)

ERM -AD455k/IFCC肌酸激酶同工酶mm(ck-mm)從(cong) 含有牛血清白蛋白和多糖的緩衝(chong) 液(pH 7.5)凍幹。的認證標準物質(CRM)以玻璃瓶的形式提供，玻璃瓶中含有1ml CK的凍幹粉末解決(jue) 方案。

認證用的分析方法

IFCC是測定肌酸催化活性濃度的主要參考程序

使用37°C的激酶進行表征(Schumann等，Clin。化學。實驗室。Med. 40 (2002) 635-

642和Schumann等，Clin。化學。實驗室。Med. 48(2010) 615-621)。貝克曼庫爾特UniCel®

使用帶有CK試劑筒的dxc800同步臨(lin) 床係統進行穩定性和均一性測量。

參與(yu) 者

− 南通大學附屬醫院參考實驗室，中國南通*

− 旭化成製藥公司，東(dong) 京，JP

− 貝克曼·庫爾特公司，克萊爾，IE

− 北京航空航天總醫院參考實驗室，北京，中國*

− 生物係統公司，S.A.，巴塞羅那，ES

− 歐盟委員會(hui) 、聯合研究中心、標準物質和測量研究所

（IRMM），Geel，BE

− INSTAND e.V.，杜塞爾多夫，德*

− 北卡羅來納州登哈格Klisch Chemisch en Bloomologisch Laboratorium（KCHL）哈加濟肯胡斯實驗室（LabWest HagaZiekenhuis）

− 意大利米蘭(lan) 聖拉斐爾奧斯佩代爾診斷實驗室醫療服務中心

− 四川創客生物科技有限公司參考係統部，中國成都*

− Stiftung für病理生物化學和分子診斷，參考組織für生物分析，

漢諾威für Klinische Chemie研究所漢諾威醫學院第二實驗室，

德*

− 巴塞羅那大學生物分子生物學係

地中海巴塞羅那Bioquimica de Medicina

− 米蘭(lan) 大學臨(lin) 床分析實驗室

米蘭(lan) 醫學實驗室（CIRME）的Ricerca sulla RiferilitáMetrologica

*ISO/IEC 17025認證範圍內(nei) 的測量。

安全信息

僅(jin) 供體(ti) 外使用。

使用說明和預期用途

該材料的主要目的是控製IFCC主要參考測量的性能

使用材料時37°C下CK催化活性濃度的測量程序

作為(wei) 常規測量程序中的校準儀(yi) 器，應驗證分析的可交換性

擔心的

為(wei) 了製備ERM-AD455k/IFCC以供使用，應根據以下要求重新配製凍幹材料：

以下程序：

1） 從(cong) 冰箱中取出小瓶，使其平衡至室溫（20-25°C）。

2） 輕輕敲打垂直放置的小瓶，確保凍幹材料位於(yu) 小瓶底部。

3） 小心打開小瓶，避免凍幹物質損失。

4） 稱量小瓶，精確至0.1 mg。

5） 用（1.00±0.01）毫升蒸餾水（20-22°C）緩慢加入小瓶側(ce) 麵，重新配製。

6） 加水後稱量小瓶並記錄重量。

7） 小心地關(guan) 上小瓶。

8） 在室溫下靜置10分鍾。

9） 緩慢旋轉小瓶，使凍幹物質*溶解。

10） 使用前，將小瓶保持低溫（2-8°C）。

11） 根據添加的水的質量計算20°C時的水體(ti) 積，並考慮

與(yu) 溫度有關(guan) 的密度。

12） CK的催化活性濃度必須在試驗結束後四小時內(nei) *進行測量重建。之後CK的催化活性濃度無法保證。

存儲(chu)

ERM -AD455k/IFCC肌酸激酶同工酶mm(ck-mm)未開封的材料小瓶應在（-20±5）°C的條件下儲(chu) 存在黑暗中。重組後的材料

必須保持低溫（2-8°C），並且必須在四小時內(nei) 使用。

然而，歐盟委員會(hui) 不能對儲(chu) 存過程中發生的變化負責

顧客場所的材料，尤其是打開的樣品。