認證標準物質

BCR®– 647

                                            分析證書

ERM-BCR-647 人腺苷脫氨酶標準物質ADA1  所用樣品的最小量為50µL。
樣本描述

每個(ge) 樣品均為(wei) 凍幹形式，相當於(yu) 約1毫升純化腺苷溶液人紅細胞脫氨酶（ADA 1）。該製劑通過摻入而穩定在50 mmol/L Tris/HCl緩衝(chong) 液pH=7.4和人血清白蛋白30 g/L的基質中。通過測量其催化活性評估，未檢測到任何汙染物以下酶：酸性磷酸酶、乙酰膽堿酯酶、穀氨酸脫氫酶、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶和腺苷脫氨酶同工酶2。L-乳酸脫氫酶，微量丙氨酸轉氨酶和天冬氨酸轉氨酶含量為(wei) 0.39%，分別為(wei) 0.01%和0.09%（占總腺苷脫氨酶催化活性的百分比）。該材料保存在橡膠塞小瓶中的幹燥氮氣下。殘餘(yu) 水分質量樣本分數的值為(wei) （0.74±0.21%）。材料的預期用途是驗證，校準或評估腺苷脫氨酶催化濃度的性能測量程序。用戶必須確保轉移程序充分。

用於(yu) 認證的分析方法

以腺苷為(wei) 底物，穀氨酸脫氫酶為(wei) 輔助酶的測定在37°C下進行（Bota A、Gella FJ、Canalias F.腺苷脫氨酶測定的優(you) 化采用響應麵分析法。《千禧年臨(lin) 床學報》；290:145-57).

安全信息

這種血清材料是從(cong) 健康獻血者的血液中提取的。每一份血清抗HIV-1和2、抗HCV和抗HTLV-I和II檢測呈陰性。然而，這種材料是有用的應充分小心處理人類起源和危險。僅(jin) 用於(yu) 體(ti) 外分析。

ERM-BCR-647 人腺苷脫氨酶標準物質ADA1

使用說明

不建議使用安瓿中的部分凍幹材料。安瓿的全部內(nei) 容物必須重新配製。為(wei) 了準備好使用，必須按照所述程序對材料進行重組在認證報告第9章中。材料的可交換性與(yu) 常規體(ti) 外試驗尚未對診斷設備進行評估。如果材料用於(yu) 體(ti) 外校準診斷設備換乘性必須由用戶評估。