8671 - NISTmAb, Humanized IgG1κ Monoclonal Antibod

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RM 8671-人源化IgG1κ單克隆抗體(ti) （美國Nist）

RM 8671 - NISTmAb, Humanized IgG1κ Monoclonal Antibody

發行單位：美國國家標準與(yu) 技術研究院（National Institute of Standards and Technology，NIST）

        NIST單克隆抗體(ti) （NISTmAb）參考材料（RM）是在鼠類懸浮培養(yang) 物中表達的重組人源化IgG1κ，並已通過生物製藥行業(ye) 標準的上，下遊純化，以去除工藝相關(guan) 的雜質。 它是通過鏈間和鏈內(nei) 二硫鍵連接的兩(liang) 個(ge) 輕鏈和兩(liang) 個(ge) 重鏈亞(ya) 基的≈150kDa同型二聚體(ti) 。 該分子具有高含量的N端焦穀氨酰胺化，C端賴氨酸截留和重鏈糖基化。 該蛋白質還具有低豐(feng) 度的翻譯後修飾，包括蛋氨酸氧化，脫酰胺作用和糖基化。 

       該RM主要用於(yu) 評估確定單克隆抗體(ti) 的理化和生物物理屬性的方法的性能。 它還為(wei) 開發用於(yu) 治療性蛋白質表征的新技術提供了代表性的測試分子。 該RM可用於(yu) 多種用途，包括係統適用性測試，建立方法或儀(yi) 器性能和可變性，比較變化的分析測試方法以及協助方法鑒定。 RM 8671的單位由一個(ge) 冷凍管組成，該冷凍管包含800 µL 12.5 mmol / L L-組氨酸，12.5 mmol / L L-組氨酸HCl（pH 6.0）中的10 mg / mLIgG1κ單克隆抗體(ti) 。