產(chan) 品時間:2021-06-24
NIBSC 00/422 用於(yu) 1型脊髓灰質炎病毒(Sabin)的MAPREC檢測的高突變病毒參考 (HMVR) 旨在用作控製,以確定單個(ge) 決(jue) 定是否是有效的 MAPREC 決(jue) 定。
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WHO參考試劑
NIBSC 00/422 用於(yu) 1型脊髓灰質炎病毒(Sabin)的MAPREC檢測的高突變病毒參考 (HMVR)
High Mutant Virus Reference for MAPREC assay of poliovirus type 1 (Sabin)(1st International Reference Preparation)
NIBSC代碼:00/422
NIBSC 00/422 用於(yu) 1型脊髓灰質炎病毒(Sabin)的MAPREC檢測的高突變病毒參考 (HMVR) 旨在用作控製,以確定單個(ge) 決(jue) 定是否是有效的 MAPREC 決(jue) 定。 候選者的 480-A 和 525-C 含量百分比 選擇參考材料進行生物突變 MAPREC 方法中固有的隻會(hui) 導致無效結果 每 100 次測定中約有 1 次。
NIBSC是藥品和保健產(chan) 品監管局聯合國的執行機構衛生署。該機構負責監管聯合國的所有藥品和醫療設備,確保這些藥品和醫療設備正常工作,而且安全程度可接受。NIBSC以科學和研究為(wei) 基礎,通過有效管製藥品和醫療設備,每天保護和改善數百萬(wan) 人的健康。
NIBSC通過產(chan) 品測試、製定標準和參考材料以及開展應用研究,在確保生物藥品質量方麵發揮重要的國家和國際作用。NIBSC通過提供基於(yu) 專(zhuan) 家證據的谘詢意見和技術支持,支持衛生政策的製定和執行,是衛生部公共衛生風險管理戰略的一個(ge) 重要組成部分。
NIBSC為(wei) 英國生物藥物國家控製實驗室,與(yu) MHRA密切合作,並按照英國法律的要求對生物藥品的批次進行獨立控製測試。NIBSC也是世界衛生組織國際生物標準實驗室和世衛組織小兒(er) 麻痹症、流感和艾滋病毒合作中心。我們(men) 在產(chan) 品製造商、監管機構、政策製定者和前沿學術研究之間的界麵上占據著*的國際地位。
NIBSC的工作仍然是許多重大公共衛生問題的核心,例如:
· 大流行性流感製劑
· 新疫苗的研製和安全實施
· 幹細胞研究
· CJD風險與(yu) 臨(lin) 床試驗的安全性
NIBSC任務的基礎是五個(ge) 關(guan) 鍵的戰略目標。
1. 滿足國家和國際對獨立產(chan) 品測試的需求,以保障公眾(zhong) 健康。
2. 在生物標準化方麵保持世界地位。
3. 預測和應對與(yu) 現有和未來生物藥物相關(guan) 的新出現的質量和安全問題。
4. 為(wei) 提供新型生物藥物提供便利。
5. 促進以科學為(wei) 主導的生物醫學政策製定。
生物藥物是由生物(活的)來源,如細菌和病毒,血液或細胞。它們(men) 是NIBSC醫療保健的重要組成部分,包括疫苗等藥物,這些疫苗通常用於(yu) 預防疾病和治療世界各地的病人。
在NIBSC,我們(men) 製定標準和參考資料,測試醫藥產(chan) 品和進行科學研究,這些活動對於(yu) 確保病人接受的生物藥物是安全和有效的至關(guan) 重
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