激肽原酶-Kallidinogenase CRS

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日本薬局方

カリジノゲナーゼ標準品

激肽原酶-Kallidinogenase CRS 1038000021-10mg

Lot KAL08A

激肽原酶

《容量》 一個(ge) 單位的1038000021由99.3 Units/vial 重構小瓶的全部內(nei) 容物構成。本產(chan) 品用於(yu) 激肽原酶含量測定。

《儲(chu) 存條件》 儲(chu) 存在冰箱中（–20 – –30°C）。

《預期用途》 ・ 激肽原酶測定

預防措施

1. PMRJ 經銷的所有星空体育官网网页登陆均為(wei) 分析純試劑。 它們(men) 不是藥物或臨(lin) 床診斷藥物，因此不得用於(yu) 人類或動物。

2. PMRJ 分發的參考標準保證適用於(yu) 本藥典中寫(xie) 明的用途。 每個(ge) 參考標準的宣傳(chuan) 單的預期用途部分給出了具體(ti) 用途。 請注意，如果將參考標準用於(yu) 寫(xie) 明的用途以外的測試，則無法保證參考標準的質量。

3. 如果本藥典綱要指示參考標準幹燥，請在使用時按綱要幹燥適量。 一些已幹燥的參考標準具有吸濕性，因此請快速執行稱量操作。

4. 如果說明書(shu) 的“單位數量"部分指示所有參考標準內(nei) 容在使用前溶解，則在使用前不要稱量參考標準。

5. 更正信息

5.1。幹燥失重和含水量 如果藥典測試方法規定要稱量以幹燥或無水為(wei) 基礎計算的參考標準量，則分別確定參考標準的幹燥失重或含水量，並計算參考標準的量在幹燥或無水的基礎上。但是，如果傳(chuan) 單的“更正信息"部分包含幹燥損失或含水量值，則可以使用傳(chuan) 單中給出的值將稱重量轉換為(wei) 基於(yu) 幹燥或無水計算的量。如需更多信息，請參閱 PMRJ 網站上的常見問題解答。

5.2.校正因子 對於(yu) 某些參考標準，純度已通過質量平衡法等計算出來，並顯示為(wei) 在定量測試中使用參考標準時應用的校正因子。如果參考標準手冊(ce) 的“校正信息"部分提供了校正因子，請務必通過乘以校正參考標準的稱量量當參考標準用於(yu) 本藥典定量測試時，它由校正因子跟隨校正因子。 當使用參考標準的定量測試包含通過幹基計算、無水基計算或無水和無殘留溶劑基計算來轉換參考標準值的說明時，請在執行適用的轉換後進行校正。 如果說明書(shu) 中沒有提供修正係數，則將參考標準視為(wei) 100.0%，不要修正參考標準的稱量。 如需更多信息，請參閱 PMRJ 網站上的常見問題解答。

6. 每個(ge) 參考標準的安全數據表 (SDS) 可以從(cong) 參考標準的網頁上獲取。

7. 非使用參考標準的測試數據不給公開，不頒發參考標準分析證書(shu)

測試方法縮寫(xie)

  LC：液相色譜

GC：氣相色譜

TLC：薄層色譜

貯存

根據其外部標簽和其傳(chuan) 單的“存儲(chu) 條件"部分存儲(chu) 每個(ge) 參考標準。 PMRJ 發布的參考標準沒有有效期。 因此，隻訂購可以立即使用的數量，並在收到參考標準後，立即將其儲(chu) 存在合適的溫度下並盡快使用。 如果 (1) 參考星空体育官网网页登陆從(cong) 發貨後經過了很長時間，即使它沒有被打開，或者 (2) 它在打開後已經儲(chu) 存，則無法保證參考星空体育官网网页登陆的質量。

儲(chu) 存溫度定義(yi) 如下：

• 室溫：1 – 30°C • ≤25°C：1 – 25°C

• 冷藏（≤8°C）：1 – 8°C

• 冷凍（≤−20°C）：≤−20°C

• 冷凍（-20 – -30°C）：≤-20°C。 避免在 -30°C 以下儲(chu) 存，因為(wei) 容器可能無法承受如此低的溫度。

• 冷凍（-80°C）：-80°C ± 10°C

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